| 一覧へ戻る |
一般名及び販売名
一般的名称 ：その他の人工呼吸器（成人／小児用人工呼吸器） 販売名 ：ベンチレータ ７００シリーズ
対象ロット、数量及び出荷時期
対象製品名：ベンチレータ 740（製品番号：4-NPB740-JP）
：ベンチレータ 760（製品番号：G-NPB760-JP）
製造番号
3501011222 3501011474 3501040667 3501021201 3501031242
3501011390 3501011477 3501040795 3501021224 3501031246
3501011393 3501011478 3501040998 3501021228 3501031648
3501011399 3501011485 3501041362 3501021229 3501031651
3501011439 3501011487 3501050048 3501030038 3501031906
3501011450 3501011489 3501050169 3501030039 3501031914
3501011453 3501011513 3501050245 3501030040 3501031918
3501011454 3501011522 3501050246 3501030071 3501040061
3501011458 3501011523 3501011389 3501030073 3501040433
3501011504 3501011524 3501011456 3501030074 3501040435
3501011505 3501011525 3501011457 3501030076 3501040440
3501011520 3501011527 3501011459 3501030078 3501040441
3501011562 3501011528 3501011467 3501030090 3501040442
3501011564 3501011538 3501011476 3501030091 3501040581
3501011565 3501011563 3501011479 3501030150 3501041448
3501011572 3501020126 3501011480 3501030152 3501041452
3501020001 3501020128 3501011546 3501031210 3501041455
3501020150 3501020129 3501011567 3501031214 3501050052
3501020425 3501020130 3501020161 3501031345 3501050114
3501020428 3501020132 3501020163 3501031351 3501050116
3501020429 3501020133 3501021110 3501031424 3501050117
3501020431 3501020134 3501021223 3501031469 3501050129
3501020520 3501020135 3501021231 3501031631 3501050137
3501020747 3501020136 3501030072 3501031652 3501050265
3501020756 3501020137 3501030092 3501040270 3501050266
3501020759 3501020456 3501030096 3501040421 3501050283
3501020762 3501020457 3501031627 3501040502 3501050355
3501021015 3501020458 3501040259 3501050061 3501011220
3501021023 3501020460 3501040260 3501000709 3501011232
3501021044 3501020461 3501040628 3501020513 3501011406
3501021049 3501020512 3501050043 3501021031 3501011414
3501021113 3501020514 3501050044 3501021048 3501011440
3501021211 3501020516 3501050045 3501021109 3501020533
3501021219 3501020517 3501050050 3501030319 3501020537
3501021225 3501020522 3501011502 3501040577 3501020538
3501030068 3501020526 3501030112 3501040666 3501021004
3501030075 3501020543 3501031449 3501031653 3501021018
3501030204 3501021006 3501031482 3501050159 3501021105
3501030216 3501021009 3501031614 3501011221 3501021124
3501030247 3501021019 3501040213 3501011404 3501021209
3501030431 3501021030 3501040268 3501011408 3501021226
3501030505 3501021032 3501040449 3501011434 3501030149
3501030513 3501021203 3501041000 3501011471 3501030215
3501031069 3501021204 3501050059 3501011475 3501030217
3501031077 3501021205 3501031436 3501011486 3501030485
3501031240 3501021218 3501031450 3501011521 3501030491
3501031446 3501021227 3501040267 3501011541 3501030493
3501031447 3501030064 3501050161 3501011545 3501031363
3501031480 3501030097 3501020432 3501011547 3501031647
3501031615 3501030098 3501020435 3501011548 3501031891
3501031619 3501030100 3501020438 3501011571 3501031892
3501031889 3501030153 3501030101 3501020002 3501031893
3501040048 3501030154 3501031241 3501020003 3501031897
3501040068 3501030201 3501031644 3501020004 3501031900
3501040216 3501030203 3501040643 3501020125 3501031903
3501040261 3501030322 3501040671 3501020141 3501031912
3501040414 3501030365 3501040674 3501020157 3501040212
3501040438 3501030367 3501040675 3501020455 3501040233
3501040649 3501030421 3501031894 3501021045 3501040237
3501040904 3501030480 3501040077 3501021210 3501040250
3501041004 3501030481 3501040214 3501021222 3501040251
3501041287 3501030482 3501040446 3501021232 3501040257
3501050051 3501030483 3501040788 3501030033 3501040265
3501050066 3501030487 3501040792 3501030066 3501040266
3501050067 3501030504 3501040911 3501030069 3501040269
3501050121 3501030506 3501050062 3501030317 3501040443
3501050125 3501030507 3501050065 3501030357 3501040444
3501050282 3501030509 3501050153 3501030360 3501040448
3501011514 3501030511 3501050154 3501030419 3501040578
3501011532 3501030512 3501000310 3501030423 3501040579
3501011549 3501030777 3501000497 3501030484 3501040580
3501020148 3501030778 3501001127 3501030779 3501040582
3501020539 3501030780 3501001129 3501031356 3501041006
3501020541 3501030820 3501001133 3501031410 3501041449
3501020542 3501031212 3501001134 3501031443 3501050058
3501020654 3501031213 3501011225 3501031455 3501050123
3501021005 3501031216 3501011227 3501031459 3501050124
3501021040 3501031243 3501011228 3501031624 3501990368
3501021116 3501031245 3501011229 3501031899 3501041451
3501021123 3501031340 3501011236 3501031910 3501050060
3501021134 3501031348 3501011388 3501031926 3501050069
3501030224 3501031349 3501011405 3501040040 3501050118
3501030781 3501031352 3501011409 3501040042 3501050119
3501031071 3501031353 3501011413 3501040045 3501050267
3501031073 3501031354 3501011530 3501040217 3501050284
3501031074 3501031355 3501011533 3501040236 3501050285
3501031075 3501031361 3501011539 3501040252
3501031467 3501031407 3501011555 3501040254
3501031612 3501031408 3501020124 3501040263
3501031618 3501031414 3501020144 3501040264
3501040049 3501031416 3501020436 3501040416
3501040058 3501031417 3501020439 3501040445
3501040436 3501031420 3501020440 3501040789
3501040437 3501031466 3501020442 3501040802
3501050155 3501031472 3501020454 3501040905
3501050156 3501031474 3501020515 3501040913
3501040642 3501031477 3501020518 3501041005
3501041360 3501031621 3501021010 3501050128
3501050115 3501031623 3501021046 3501050138
3501011438 3501031625 3501021047 3501050157
3501011472 3501031626 3501021108 3501050164
3501000503 3501031634 3501021120 3501050257
3501010991 3501031635 3501021121 3501050258
3501011230 3501031636 3501021122 3501011397
3501011231 3501031637 3501021125 3501011500
3501011391 3501031638 3501021126 3501011516
3501011402 3501031640 3501021127 3501011558
3501011483 3501031649 3501030062 3501020005
3501011484 3501031915 3501030095 3501020162
3501011507 3501031920 3501030127 3501020426
3501011518 3501031923 3501030248 3501020523
3501011540 3501040043 3501030325 3501020755
3501011544 3501040044 3501030362 3501021016
3501011552 3501040059 3501030363 3501021133
3501011559 3501040072 3501030366 3501021234
3501011560 3501040206 3501030783 3501030147
3501011569 3501040222 3501031076 3501030148
3501020006 3501040223 3501031078 3501030420
3501020430 3501040224 3501031341 3501030494
3501020433 3501040225 3501031347 3501031067
3501020434 3501040226 3501031360 3501031572
3501020524 3501040413 3501031411 3501031645
3501020525 3501040591 3501031412 3501031909
3501020535 3501040797 3501031429 3501031922
3501020761 3501041286 3501031430 3501031925
3501020763 3501041288 3501031431 3501040218
3501021001 3501041291 3501031432 3501040271
3501021022 3501041364 3501031434 3501040576
3501021207 3501050053 3501031438 3501040787
3501030099 3501050054 3501031441 3501041454
3501030358 3501050055 3501031448 3501041457
3501030359 3501050113 3501031470 3501050136
3501030361 3501050130 3501031569 3501050139
3501030368 3501050168 3501031570 3501050173
3501030430 3501050175 3501031571 3501000911
3501031209 3501050240 3501031632 3501001648
3501031415 3501050356 3501031633 3501011233
3501031643 3501050357 3501031642 3501011243
3501031890 3501001160 3501031901 3501011395
3501031898 3501011234 3501031905 3501011398
3501031908 3501011415 3501040060 3501011407
3501031916 3501011418 3501040062 3501011410
3501031917 3501011519 3501040063 3501011431
3501040066 3501011543 3501040065 3501011503
3501040067 3501011561 3501040221 3501011510
3501040227 3501020147 3501040434 3501011512
3501040228 3501020149 3501040585 3501011515
3501040235 3501020152 3501040587 3501011517
3501040422 3501020398 3501040590 3501011526
3501040583 3501020534 3501040617 3501011535
3501040641 3501020536 3501040619 3501011556
3501041456 3501020651 3501040626 3501020145
3501050239 3501020656 3501040661 3501020153
3501050259 3501020752 3501040777 3501020154
3501050260 3501021003 3501040778 3501020424
3501050261 3501021033 3501040779 3501020446
3501050262 3501021034 3501040912 3501020448
3501050263 3501021035 3501041289 3501020449
3501050268 3501021106 3501041290 3501020450
3501050277 3501021111 3501980238 3501020451
3501050278 3501021119 3501990849 3501020452
3501050279 3501021135 3501991074 3501020453
3501050280 3501021136 3501991191 3501020519
3501050281 3501030111 3501010222 3501020653
3501011462 3501030130 3501031421 3501020655
3501011501 3501030131 3501031426 3501020748
3501011511 3501030132 3501031456 3501020749
3501011568 3501030133 3501031468 3501020754
3501020139 3501030134 3501031629 3501021036
3501021117 3501030135 3501031896 3501021037
3501030422 3501030782 3501040069 3501021039
3501031342 3501030821 3501040207 3501021043
3501031362 3501031070 3501040211 3501021107
3501031409 3501031211 3501040220 3501021129
3501031613 3501031427 3501040450 3501021221
3501031895 3501031471 3501040452 3501021233
3501040064 3501031476 3501040629 3501030036
3501040070 3501040232 3501040646 3501030041
3501040073 3501040439 3501040647 3501030070
3501040074 3501040794 3501040662 3501030109
3501040075 3501040798 3501040665 3501030113
3501040076 3501040799 3501040801 3501030114
3501040208 3501040800 3501040910 3501030202
3501040215 3501040809 3501982285 3501030218
3501990830 3501050049 3501990847 3501030221
3501991200 3501050064 3501031440 3501030249
3501020142 3501050071 3501040584 3501030320
3501040255 3501050132 3501040672 3501030323
3501011238 3501050070 3501050057 3501030364
3501011392 3501050140 3501050163 3501030436
3501011394 3501040262 3501011242 3501030479
3501011442 3501040419 3501011444 3501030489
3501011446 3501040420 3501011445 3501030490
3501011451 3501040907 3501011455 3501030496
3501011452 3501021008 3501011557 3501030497
3501011460 3501030155 3501020155 3501030684
3501011463 3501030316 3501020158 3501030776
3501011465 3501040046 3501020544 3501030819
3501011469 3501040234 3501021002 3501031072
3501011473 3501040253 3501021038 3501031215
出荷年月：平成13年10月〜平成17年5月
出荷数量：886台
製造販売業者等名称
製造販売業者名称：タイコヘルスケアジャパン株式会社 営業所所在地 ：東京都世田谷区用賀４−１０−２ 薬事の業態 ：第１種医療機器製造販売業許可 業許可番号 ：１３Ｂ１Ｘ０００６９ 許可年月日 ：平成１７年４月１日 輸入先製造業者 ：Nellcor Puritan Bennett Ireland Ltd. （ネルコアピューリタンベネット社 アイルランド国）
回収（改修）理由
当該機の一部に搭載されている100〜240Ｖのユニバーサル仕様の電源ユニットにおいて、 日本の100Ｖの商用電源環境下にて使用中、電源ラインに重畳したサージ電圧等で瞬間 高電圧が加えられた時、200〜240Ｖ仕様に切り換わる機能が働き、その後電源が100Vに 復帰しても、200〜240V仕様のままで駆動される為、低電源アラームが発生し、内蔵 バッテリー電源により換気動作を継続する現象が発生することが判明しました。 この為、装置の安定性を考慮し、100〜240Ｖのユニバーサル仕様の電源ユニットが搭載 された対象の機器に対して、日本専用の100Ｖ仕様の電源ユニットに交換することに 致しました。 現在、健康被害に至った例は報告されておりません。
危惧される具体的な健康被害
当該事象が発生した場合、人工呼吸器に搭載された安全機構及び内蔵バッテリに 切換わり、フル充電の場合約２時間３０分間人工呼吸機能を継続動作して患者様の 呼吸を補助致します。 同時に人工呼吸器はバッテリ作動状態を示す表示部の点灯及び「注意」を促す可聴 アラームで使用者へこの作動状況をお知らせ致します。 このことから医療従事者が直ちに適切な対応を取ることができますので、健康被害は 回避できると考えます。
回収（改修）開始年月日
平成1７年７月２５日(情報提供開始）
効能・効果又は用途等
本装置は、病室等において、患者様の換気を器械的に補助又代行を行う人工呼吸器です。
その他
対象製品が納入された医療機関は全て特定しております。弊社担当者が納入先施設を 訪問し電源ユニットの交換を行います。
担当者名及び連絡先
タイコヘルスケアジャパン株式会社 東京都世田谷区用賀4-10-2 世田谷ビジネススクエア ヒルズI ２階 Tel 03-5717-1665 Fax 03-5717-1329 担当者：品質保証・薬事本部 品質保証部 吉田 宏 ・ 仲本 興人