一般名及び販売名

一般的名称 ：   汎用超音波画像診断装置

販売名     ：   汎用超音波画像診断装置　ＬＯＧＩＱ ５

対象ロット、数量及び出荷時期

製造番号：00050SU5、00051SU3、00151SU1、00152SU9、00203SU0、00331SU9、00332SU7、

　　　　　00333SU5、00334SU3、00335SU0、00336SU8、00338SU4、00339SU2、00340SU0、

　　　　　00455SU6、00456SU4、00457SU2、00677SU5、00678SU3、00679SU1、00680SU9、

　　　　　00763SU3、00764SU1、00765SU8、01015SU7、01016SU5、01017SU3、01141SU1、

　　　　　01142SU9、01143SU7、01144SU5、01145SU2、01146SU0、01147SU8、01148SU6、

　　　　　01283SU1、01284SU9、01285SU6、01286SU4、01287SU2、01431SU6、01432SU4、

　　　　　01433SU2、01434SU0、01435SU7、01453SU0、01454SU8、01455SU5、01456SU3、

　　　　　01457SU1、01458SU9、01459SU7、01460SU5、01707SU9、01716SU0、01789SU7、

　　　　　01830SU9、01831SU7、01912SU5、01913SU3、01914SU1、01915SU8、02004SU0、

　　　　　02074SU3、02075SU0、02076SU8、02077SU6、02078SU4、02079SU2、02080SU0、

　　　　　02081SU8、02082SU6、02083SU4、02084SU2、02085SU9、02327SU5、02392SU9、

　　　　　02393SU7、02476SU0、02477SU8、02769SU8、02770SU6、02771SU4、02849SU8、

　　　　　02850SU6、02851SU4、03640SU0、03641SU8、03642SU6、03643SU4、03644SU2、

　　　　　03645SU9、03646SU7、03647SU5、03648SU3、03871SU1、03872SU9、03873SU7、

　　　　　03874SU5、04159SU0、04368SU7、04369SU5、04370SU3、04371SU1、04372SU9、

　　　　　04373SU7、04376SU0、04377SU8、04378SU6、04379SU4、04380SU2、04381SU0、

　　　　　04382SU8、04383SU6、04490SU9、04491SU7、04492SU5、05257SU1、05264SU7、

　　　　　05265SU4、05266SU2、05267SU0、05268SU8、05269SU6、05270SU4、05271SU2、

　　　　　05747SU1、06296SU8、06297SU6、06298SU4、06299SU2、06300SU8、06474SU1、

　　　　　06658SU9、06659SU7、06660SU5、06700SU9、06701SU7、06702SU5、06703SU3、

　　　　　06924SU5、06925SU2、06926SU0、06927SU8、07079SU7、07087SU0、07088SU8、

　　　　　07089SU6、07295SU9、07382SU5、07383SU3、07384SU1、07385SU8、07386SU6、

　　　　　07562SU2、07563SU0、07564SU8、07615SU8、07616SU6、07617SU4、07618SU2、

　　　　　07619SU0、07838SU6、07839SU4、08264SU4、08265SU1、08266SU9、08268SU5、

　　　　　08269SU3、08270SU1、08271SU9、08272SU7、08273SU5、08274SU3、08275SU0、

　　　　　08487SU1、08488SU9、08590SU2、08591SU0、08592SU8、08593SU6、08594SU4、

　　　　　08595SU1、08596SU9、08597SU7、08598SU5、08839SU3、08913SU6、08914SU4、

　　　　　09054SU8、09055SU5、09056SU3、09057SU1、09058SU9、09290SU8、09370SU8、

　　　　　09371SU6、09372SU4、09373SU2、09374SU0、09542SU2、09543SU0、09544SU8、

　　　　　09545SU5、09770SU9、09771SU7、09772SU5、09773SU3、09774SU1、09775SU8、

　　　　　09776SU5、09867SU3、10229SU3、10230SU1、10231SU9、10487SU7、10488SU5、

　　　　　10490SU1、10618SU7、10619SU5、10620SU3、10621SU1、10622SU9、10623SU7、

　　　　　10624SU5、10625SU2、10626SU0、10627SU8、10628SU6、10694SU8、10695SU5、

　　　　　10696SU3、10697SU1、10698SU9、10699SU7、10700SU3、10701SU1、10702SU9、

　　　　　10703SU7、10870SU4、10871SU2、10872SU0、10873SU8、11283SU9、11284SU7、

　　　　　11285SU4、11842SU2、11843SU0、11844SU8、11876SU0、11877SU8、11878SU6、

　　　　　12620SU1、12621SU9、12622SU7、12892SU6、12893SU4、12894SU2、12895SU9、

　　　　　12896SU7、12897SU5、12901SU5、12902SU3、12903SU1、13540SU0、13541SU8、

　　　　　13542SU6、13795SU0、13796SU8、13797SU6、13799SU2、13800SU8、14017SU8、

　　　　　14018SU6、14019SU4、14289SU3、14291SU9、14292SU7、14293SU5、15239SU7、

　　　　　15240SU5、15241SU3、15242SU1、15243SU9、15244SU7、15245SU4、15246SU2、

　　　　　15248SU8、15727SU1、15728SU9、15729SU7、15730SU5、15731SU3、15732SU1、

　　　　　15734SU7、15735SU4、15940SU0、15941SU8、15946SU7、15947SU5、15948SU3、

　　　　　15949SU1、15950SU9、15951SU7、15952SU5、15953SU3、16365SU9、16366SU7、

　　　　　16367SU5、16368SU3、16834SU4、16835SU1、16836SU9、16837SU7、16839SU3、

　　　　　17215SU5、17216SU3、17217SU1、17218SU9、17219SU7、17220SU5、17300SU5、

　　　　　17301SU3、17517SU4、17518SU2、17519SU0、18315SU2、18317SU8、18320SU2、

　　　　　18716SU1、18718SU7、18719SU5、18807SU8、18808SU6、18809SU4、19082SU7、

　　　　　19083SU5、19124SU7、19166SU8、19216SU1、19217SU9、19218SU7、19743SU4、

　　　　　19744SU2、19745SU9、19746SU7、19925SU7、19926SU5、20039SU4、52874SM5、

　　　　　52875SM2、53544SM3、54776SM0、54934SM5、54935SM2、54936SM0、54937SM8、

　　　　　54938SM6、54939SM4、54940SM2、54941SM0、54942SM8、54943SM6、54944SM4、

　　　　　54945SM1、57658SM7、57659SM5、57660SM3、59316SM0、59317SM8、59318SM6、

　　　　　59320SM2、59327SM7、59328SM5、59330SM1、59331SM9、59332SM7、59333SM5、

　　　　　59334SM3、59335SM0、59336SM8



計３８１台



数量      ： 国内 計 ３８１台

出荷時期  ： 平成　１４年（２００２年）１２月 〜 平成１７年（２００５年）７月

製造販売業者等名称

製造販売業者の名称：　　ジーイー横河メディカルシステム株式会社

製造販売業者の住所：　　東京都日野市旭が丘４−７−１２７

薬事の業態　　　　：　　第一種医療機器製造販売業

業許可番号　　　　：　　１３Ｂ１Ｘ００１５０

輸入元製造業者　　：　　ジーイーウルトラサウンドコリア（大韓民国）

改修理由

製造元にて、超音波画像診断装置 ＬＯＧＩＱ５と３Ｓプローブ併用時の特定のシステム

設定においてのみ、プローブ表面の規定温度（４１℃）に対し、約３℃ほどの温度上昇が

あることが確認されました。

危惧される具体的な健康被害

プローブ表面温度が規定値を超えた状態で長時間同一部位にあて続けた場合、

軽微な熱傷の恐れが懸念されます。しかしながら、医療従事者が被験者の近くにて直接

検査を行うことより、直ちに対処が可能です。なお、国内外において本不具合による健康

被害の報告はありません。

改修開始年月日

平成１７年　７月 １２日 

効能・効果又は用途等

本装置は、ビーム状超音波を人体に発射し、その反射超音波を受信して、人体内部組織の

診断情報を得る汎用超音波画像診断装置である。

その他

納入いたしました医療機関はすべて弊社が把握しておりますので、文書にて

ご通知の上、改修を実施します。

担当者名及び連絡先

担当者名 ：小口  真一・ 熊谷　昌彦

連絡先   ：ジーイー横河メディカルシステム株式会社

           東京都日野市旭が丘４−７−１２７

           電話 042 − 585 − 5811(直通)

           FAX  042 − 585 − 5911