一般名及び販売名

一般的名称：  家庭用超短波治療器

販売名　　：  スーパーマイクロ

対象ロット、数量及び出荷時期

0410520001〜013、015〜040、042〜055、057〜070、072〜108、110〜166

       168〜169、171〜257、259〜260

0411520001〜009、011〜016、018〜082、084〜110、112〜124、126、128〜141

       143〜144、146〜152、155〜172、174〜176、178〜230、232〜307

       309〜417、419〜457、459〜482、484〜500

0412520001〜061、063〜065、067〜118、120〜134、136〜159、161〜169

　　   171、174〜179、181〜190、192、194、196〜200、301〜302、305

       307、309、311、314〜318、320〜322、324〜338、340〜342、344〜347

    　 350〜352、354、357、359〜362、364〜366、369〜370、372、374〜377

　　   379〜380、382〜384、386、389〜396、398、400〜404、406〜410、412

       414〜418、420、422〜440、443〜445、448、450〜451、453、456〜463

　　　 465、467〜470、472〜474、477〜483、486、488〜492、494、496〜499

200502520004〜005、009、013、019〜021、025、027、029〜030、032〜033、035

　　　　 037、039〜041、043、046、050、052〜055、058〜059、064、067〜068

   　    072〜074、076、079〜081、084〜140、142〜160、171〜204

200504520034〜116、118〜139、141〜146

200505520171〜218     

数　　量：  １,３７６台

出荷時期：平成16年10月〜平成17年5月

製造販売業者等名称

製造販売業者の名称　：伊藤超短波株式会社

主たる事業所の所在地：東京都練馬区豊玉南3-3-3

製造販売許可の区分　：第2種医療機器製造販売業

医療機器製造販売業許可番号：13B2X00067

製造所の名称　：伊藤超短波株式会社　筑波工場

製造所の所在地：茨城県稲敷郡阿見町うずら野３-３９-１４

許可の区分　　：一般医療機器製造業

業許可番号　　：０８ＢＺ０１４０

改修理由

市場で下記想定外の使い方をされケーブル断線の不具合が発生したため改修することに

致しました。

1）アンテナを回転させケーブルをアームに巻きつけてケーブルがよじれた状態で

   使用した。

2）アンテナをアームから取外して使用した。

3）アンテナを背中に当て、ソファーや椅子に寄りかかり、体重をかけて使用した。

危惧される具体的な健康被害

本改修は、想定外の使用によるケーブル断線により、出力が停止し機器が使用出来なく

なる為自主改修するものであり、健康被害の恐れはないものと考えます。

なお、現在までに健康被害の報告はありません。

改修開始年月日

平成17年 7月 23日

効能・効果又は用途等

温熱効果

その他

本改修製品の該当する出荷先へは改修する旨通知のうえ、アンテナ及びアームの交換を

行います。

担当者名及び連絡先

〒３００−０３４１

茨城県稲敷郡阿見町うずら野３-３９-１４

伊藤超短波株式会社

品質保証責任者　勢馬道春

ＴＥＬ：０２９−８４３−２１５６

ＦＡＸ：０２９−８４３−２３５６

e-mail：seisan@itolator.co.jp