一般名及び販売名

一般名：　滅菌ガーゼ

販売名：　日本薬局方　滅菌ガーゼ　「タイガーゼ　特3号」

　　　　　日本薬局方　滅菌ガーゼ　「パイル　特4ツ折」

対象ロット、数量及び出荷時期

「タイガーゼ　特3号」（10枚入×125包／箱）

　対象ロット　　数量（箱）　　出荷時期

　040914P　　　　2　　　　　　2004/09/15

　040929P　　　　1　　　　　　2004/10/01

　041015P　　　　1　　　　　　2004/10/19

　041109P　　　　2　　　　　　2004/11/11

　041207P　　　　1　　　　　　2004/12/08

　050512P　　　　1　　　　　　2005/05/24

当該製品は、特別注文品につき納入先は1施設です。



「パイル　特4ツ折」（5枚入×100包／箱）

　対象ロット　　数量（箱）　　　出荷時期

　040914P　　　　2　　　　　　2004/10/21

　041102P　　　　1　　　　　　2004/11/04

　041109P　　　　1　　　　　　2004/11/11

当該製品は、特別注文製品につき納入先は1施設です。

製造販売業者等名称

製造販売業者：　竹下製薬株式会社

所在地：　新潟県魚沼市穴沢１８８６−５

回収理由

受注時に誤って未滅菌品として受注処理してしまったため、

滅菌工程を経ず、未滅菌で出荷してしまったためです。

危惧される具体的な健康被害

回収品に付着している菌数及び菌種を測定した結果、グラム陽性桿菌、グラム陽性球菌

及びグラム陰性桿菌が検出されました。

検出された菌は常在菌であり、感染した場合でも治療可能な菌です。

感染治療薬としては、セフェム系（第１〜２世代）抗生物質等が有効と考えます。

健康被害に関しては、当該製品に付着していた菌数及び菌種の測定結果より、重篤な健康

被害の発生の可能性は低いものと考えます。

なお、現時点で健康被害は発生しておりません。

また、すでに対象製品については回収済みであり、対象製品の納入先が２施設に限定

されていたため、これ以上の被害の拡大はありません。

回収開始年月日

平成17年6月28日

効能・効果又は用途等

滅菌済みガーゼ

その他

回収方法は、納入先に電話にて連絡し、営業担当者が訪問し回収する。

担当者名及び連絡先

竹下製薬株式会社

新潟県魚沼市穴沢１８８６−５

管理薬剤部　住安彰裕

電話　025-796-2321

FAX　025-796-2573