一般名及び販売名

　一般的名称：真空吸引器（医療用吸引器）

　販　売　名：壁掛式吸引器ＨＫ−５００型

対象ロット、数量及び出荷時期

　平成１６年５月から平成１７年２月までに出荷した３ロット（合計６３７台）が改修対

象です。内訳は以下のとおり。

　ロット番号は吸引圧力調整器の銘板（キャップとの組み合わせ部分に貼付）に表示して

います。



（１）ロット番号：Ｔ０１〜Ｔ４０

　　　出荷台数　：　４０台

　　　出荷時期　：平成１６年５月

（２）ロット番号：０４０７

　　　出荷台数　：２９７台

　　　出荷時期　：平成１６年８月〜平成１６年１２月

（３）ロット番号：０５０２

　　　出荷台数　：３００台

　　　出荷時期　：平成１７年２月

製造販売業者等名称

　名　　　称：川重防災工業株式会社

　所　在　地：兵庫県神戸市西区高塚台３丁目２番地１６

　許可の種類：第１種医療機器製造販売業

改修理由

　吸引停止弁の固定用ナットの締付けが不十分で、繰返し吸引停止の操作をすると固定用

ナットが緩み、次の現象が生じるおそれがあります。ただし、これらの現象が発生しても

使用上直ちに支障がでることはありません。

　（１）液体及び粒状物質を吸引する力が弱くなる。

　（２）吸引停止ノブを操作しても吸引停止できなくなる。

危惧される具体的な健康被害

　第４項の現象が起きた場合であっても、以下の理由により健康被害の可能性はないと考

えます。なお、現在までに本件による健康被害の報告はありません。

　　理由１：使用上直ちに支障がでることはありません。

　　理由２：当該器具は常時看護士が操作しているため異変が起きれば発見できます。ま

　　　　　　た、当該器具に内蔵する真空計で吸引力の低下が確認できます。

改修開始年月日

　平成１７年７月１２日

効能・効果又は用途等

　当該器具は、病院の医用ガス供給システムから供給される陰圧を利用して、液体又は粒

状物質の吸引等の治療に用いるものです。

その他

（１）事故防止のための医療機関等への情報提供

　弊社が納入した代理店を通じ、対象品を所有される医療機関に事故防止のための情報提

供を行います。

（２）当該器具の改修

　代理店を通じ医療機関と調整の上、次のいずれかで当該器具の改修を行います。

　　(1)　弊社の作業員が医療機関を訪問し現地改修します。

　　(2)　医療機関から対象品を弊社に一旦引き上げ改修します。

担当者名及び連絡先

　連絡先　　　川重防災工業株式会社

　　　　　　　兵庫県神戸市西区高塚台３丁目２番地１６

　担当者氏名　医療品証グループ　岡田　俊浩　（オカダ　トシハル)

　電話番号　　０７８−９９２−１４０４　

　ＦＡＸ　　　０７８−９９２−１４０８

　ＵＲＬ　　　http://www.khi.co.jp/corp/kbk/

　e-mail      okada_ts-kbk@corp.khi.co.jp