一般名及び販売名

一般名：コンピューテッドラジオグラフ 

販売名：ダイレクトディジタイザ　ＤＤ−９４１　(REGIUS MODEL 190)

対象ロット、数量及び出荷時期

対象となる装置には、外装色がピンクとミストブルーの２種があります。

製造番号は、ピンクは「0674****」、ミストブルーは「0675****」の８桁で表示されています。



ＤＤ−９４１（ピンク）

06740002, 06740003, 06740005, 06740007 〜 06740027, 06740030 〜 06740054,

06740056 〜 06740087



ＤＤ−９４１（ミストブルー）

06750001, 06750002, 06750005 〜 06750008, 06750010 〜 06750066,

06750068 〜 06750090, 06750092 〜 06750103, 06750105 〜 06750208, 

06750210 〜 06750317, 06750319 〜 06750397, 06750399 〜 06750427, 

06750429 〜 06750480, 06750484, 06750485, 06750487 〜 06750492, 06750494, 

06750495, 06750503, 06750504, 06750507 〜 06750512, 06750514 〜 06750546,

06750548 〜 06750565, 06750567 〜 06750595, 06750597 〜 06750601



数量：ＤＤ−９４１（ピンク）　　８１台　

　　　ＤＤ−９４１（ミストブルー）　５７４台

出荷時期：　平成１６年１０月〜平成１７年３月

製造販売業者等名称

名　　　称　　：コニカミノルタエムジー株式会社

所　在　地　　：〒191-8511 東京都日野市さくら町１番地

許可の種類　　：第二種医療機器製造販売業許可

業許可番号　　：１３Ｂ２Ｘ９００１１

製　造　元　　：コニカミノルタテクノプロダクト株式会社

業許可番号　　：１１ＢＺ０００５３９

回収理由

　制御基板の部品の一つに抵抗値が低いものが装着されていて、ごくまれに発熱し、わず

かな煙と異臭が発生することがわかりました。基板を初めとする周囲の部材については難

燃性のため火災等の恐れはありません。また煙と異臭につきましても人体への影響はあり

ません。発生頻度は著しく低いものの、より安全性を得る為に適切な部品を実装した制御

基板に変更する自主改修を行う事としました。

危惧される具体的な健康被害

　不具合（エラー）発生時は、作業者の作業下にあるため直ぐに気が付くことになります。

　添付文書の使用上の注意には不具合（エラー）発生時、電源を切り「故障中」等の適切

な表示を行い最寄のメンテナンスサービス窓口へ連絡する旨を明記してあります。

　この不具合（エラー）が解消するまでに時間を要し、この間は使用出来ません。

回収開始年月日

平成１７年 ６月 ３日

効能・効果又は用途等

　本装置は病院等の放射線科で使用し、撮影されたＸ線画像情報を読取装置でデジタル信

号（画像データ）に変換し、パソコンで必要な画像処理を行い、外部装置（オーダー入力

装置、プリンタ装置、画像表示装置、ファイリング装置など）に転送することを目的とし

たものである。

その他

納入しました医療機関は全て特定しており、文書による情報提供を行ったうえ、速やかに

改修対応を実施します。

担当者名及び連絡先

連絡先　　　　：コニカミノルタエムジー株式会社　品質保証センター　ＭＩ品質保証室

　　　　　　　　東京都立川市柴崎町２−３−１

担当者　　　　：仲川　雅之

電話番号（直通）：042-529-2717

ＦＡＸ　　　　：042-529-2718