一般名及び販売名

一般名：酸化エチレン

販売名：フミゲート１０

対象ロット、数量及び出荷時期

対象容器：JB61547, JA5667, JB70910, JA94084, SMA 02585, JB77694, JB77897, 

　　  　　JA94092, JC73493, JC73523

該当容器本数：１０本

対象容器充填容量：４０リットル容器（製品３０ｋｇ入）

製造日：平成１７年５月２０日

出荷時期：平成１７年６月７日〜平成１７年７月５日

製造販売業者等名称

業者の名称：住友精化株式会社

所　在　地：兵庫県加古郡播磨町宮西346番地の１

許可の種類：第２種医薬品製造販売業

許可番号　：２８Ａ２Ｘ０００１８

回収理由

製品容器（フミゲート１０）に、誤って異なる製品ラベル（フミゲート２０）を貼って

出荷した。

危惧される具体的な健康被害

本品は、４０リットルの鋼製ボンベ（容器）入り医療ガスであり、医療現場における器具等の

殺菌に用います。

今回の回収は、医療機関に納入される以前の販売店段階で発見された、製品ラベルの誤貼

付にともなう回収であり、製品自体は問題がなく、製品容器自体には明瞭かつ適切な製品

名の表示があることから誤使用による健康被害が発生することは、まずないものと

考えられます。

容器には、吹きつけ塗装にて、製品名である「フミゲート１０」の表示があり、

フミゲート２０との区別のために容器上部に黒帯塗色が施されており、容器の取扱いは、

これらを熟知した販売店が専ら行っているため、誤使用が発生することは極めて少ないと

考えられます。

なお、万一、フミゲート１０をフミゲート２０と間違って使用した場合には、濃度不足に

よる滅菌不良が考えられますが、滅菌作業にはシート状の滅菌インジケータを併用し、

その色変化にて滅菌完了が識別できるため、滅菌不良となることは、まずないものと

考えられます。

回収開始年月日

平成１７年７月１２日

効能・効果又は用途等

医療器具，器材および衛生材料の殺菌

その他

弊社で出荷先を全て把握しておりますので、回収する旨を文書で通知し、対象ロットの

確認および回収を実施します。

担当者名及び連絡先

連絡先：住友精化株式会社　大阪市中央区北浜４丁目５番３３号

担当者：ガス事業部ファインガス部長　山本　恭史

ＴＥＬ：０６−６２２０−８５７４

ＦＡＸ：０６−６２２０−７８６３　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　以上