一般名及び販売名

一般名称：なし

販売名　：バファリン８１ｍｇ錠

対象ロット、数量及び出荷時期

ロット番号：４０９Ｚ１

出荷数量　：１００錠入り３６９２１箱

出荷期間　：平成17年3月2日〜平成17年4月11日

製造販売業者等名称

製造販売業者の氏名：ライオン株式会社

製造販売業者の住所：東京都墨田区本所１−３−７

許可番号　　　　　：13A2X00096



製造所の名称：ライオン株式会社　小田原工場

製造所の住所：神奈川県小田原市田島１００

許可番号　　：14AZ000173

回収理由

当該製品バファリン81mg錠に異物が混入しているとの連絡を医療機関(調剤薬局)より受け

ました。確認の後、異物の分析を行いましたところ、体長１．２ｍｍのハエ目クロバネ

キノコバエ科の成虫であることが判明致しました。調査した結果、異物混入は製造工程中

に発生したものと考えられます。混入した異物が生体由来物であることから、念のため

当該ロットの回収をおこないます。

危惧される具体的な健康被害

これまでのところ、同様な苦情発生および健康被害の報告は受けておりません。また、

クロバネキノコバエ科の虫は疾病を媒介したり人体に直接害を与えるなどの影響は

ないので、万一経口摂取したとしても、これにより健康被害の発生の恐れはないものと

考えております。

回収開始年月日

平成17年7月13日

効能・効果又は用途等

・下記疾患における血栓・塞栓形成の抑制

　 狭心症（慢性安定狭心症、不安定狭心症）

　 心筋梗塞

　 虚血性脳血管障害（一過性脳虚血発作（TIA）、脳梗塞）

・冠動脈バイパス術（CABG）あるいは経皮経管冠動脈形成術（PTCA）施行後における

　血栓・塞栓形成の抑制

その他

医療用医薬品であり、出荷先は把握できておりますので、回収する旨を文書で通知し、

回収致します。

担当者名及び連絡先

連絡先：ライオン株式会社 薬品事業本部 統括部

住　所：東京都墨田区本所１−３−７

担当者：柳橋　憲夫

電　話：03-3621-6181

ＦＡＸ：03-3621-6199