一般名及び販売名

一般的名称　：汎用超音波画像診断装置

販売名    　：超音波診断装置 XARIO SSA-660A

対象ロット、数量及び出荷時期

形式名 :SSA-660A

Ser No.:

 4612044,   4612045,   4612053,   4612079,   4612085,   4612086,   4612087,   4612088

 4612125,   4612126,   4612130,   4612137,   4612138,   4612141,   4612144,   4612145

 4622159,   4622170,   4622171,   4622182,   4622193,   4622194,   4622195,   4622196

 4622197,   4622232,   4622233,   4622234,   4622245,   4622247,   4622269,   4622271

 4622272,   4622273,   4622274,   4622275,   4622276,   4622277,   4622278,   4622279

 4622280,   4622281,   4622282,   4622283,   4622288,   5512289,   5512290,   5512292

 5512315,   5512316,   5512317,   5512318,   5512319,   5512320,   5512322,   5522350

 5522352,   5522359,   5522360,   5522365,   5522379,   5522386,   5522396,   5522397

 5522398,   5522399,   5532401,   5532402,   5532403,   5532407,   5532408,   5532409

 5532410,   5532412,   5532413,   5532414,   5532415,   5532416,   5532417,   5532419

 5532420,   5532421,   5532422,   5532423,   5532424,   5532425,   5532426,   5532427

 5532428,   5532429,   5532430,   5532431,   5532433,   5532434,   5532435,   5532436

 5532437,   5532438,   5532439,   5532440,   5532441,   5532442,   5532443,   5532444

 5532445,   5532446,   5532447,   5532448,   5532449,   5532450,   5532451,   5532452

 5532453,   5532454,   5532455,   5532456,   5532457,   5532458,   5532459,   5532460

 5532461,   5532463,   5532464,   5532465,   5532466,   5532467,   5532470,   99B0542473

 99B0542485,99B0542501,99B0542522,99B0542523,99B0542524,99B0542525,99B0542528,99B0542533

 99B0542534,99B0542536,99B0542539,99B0542540,99B0542541,99B0542542,99B0542544,99B0542545

 99B0542546,99B0542547,99B0542549,99B0542551,99B0542553,99B0542554,99B0542555,99B0542556

 99B0542559,99B0542561,99B0542564,99B0552565,99B0552581,99B0552582,99B0552583,99B0552585

 99B0552586,99B0552601,99B0552603,99B0552605,99B0552606,99B0552607,99B0552609,99B0552610

 99B0552632,99B0552633,99B0552634,99B0552635,99B0552638,99B0552639,99B0552640,99B0552642

 99B0552643,99B0552644,99B0552645,99B0552663,99B0552664,99B0552665,99B0552666,99B0552667

 99B0562669,99B0562710,99B0562725

数量　　:187台

出荷時期:平成16年11月〜平成17年 6月

製造販売業者等名称

製造販売業者の名称    ：東芝メディカルシステムズ株式会社

製造販売業者の住所    ：栃木県大田原市下石上1385番地

薬事の業態            ：第一種医療機器製造販売業

製造販売業許可番号    ：09B1X00003 

製造所の名称          ：東芝メディカルシステムズ株式会社

製造所の住所          ：栃木県大田原市下石上1385番地     

薬事の業態            ：医療機器製造業

製造業許可番号        ：09BZ006008

改修理由

観察用モニタで使用されている電源回路に定格不足の部品（抵抗）が使用されており、

抵抗が故障して、関連する回路の部品（コンデンサ）に過度の電圧がかかり、コンデンサ

が故障する可能性があることが判明しました。このコンデンサの故障により、モニタが

動作しなくなり検査が中断されます。また、故障したコンデンサから発煙することが

あります。しかし、被害はコンデンサにとどまり、被害が拡大することはありません。

危惧される具体的な健康被害

本不具合による影響は、モニタに実装されている抵抗とコンデンサの故障に

限定されます。

検査が中断されることはありますが、重篤な健康被害が発生することはないと

考えています。

なお、今までに本件による健康被害の報告は受けておりません。

改修開始年月日

平成17年 7月11日（情報提供の開始）

効能・効果又は用途等

超音波画像診断装置は超音波を利用して人体を検査または診断する手段を提供する

装置で、医師もしくは検査技師等有資格者が使用します。

その他

納入しました医療機関は全て特定しており、全対象装置に対策したモニタへの置き換えを

改修として実施します。

担当者名及び連絡先

担当者氏名 ：薮内 良昌、櫻井 謙一

連絡先　　 ：東芝メディカルシステムズ株式会社

   　　　　　栃木県大田原市下石上1385番地

             Tel:0287-26-6211

             Fax:0287-26-6050