一般名及び販売名

一般名：塩酸ホモクロルシクリジン

販売名：ホマダモン錠

対象ロット、数量及び出荷時期

ホマダモン錠

ロット番号（出荷数量）：ＥＡ１８ＡＫ （PTP100錠包装、1199個）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　 （PTP1000錠包装、616個）

　　　　　　　　　　　  ＥＡ１８ＢＫ　(PTP1000錠包装、735個)



出荷時期：平成１７年３月〜平成１７年６月

製造販売業者等名称

製造販売業者の名称：株式会社　三和化学研究所

製造販売業者の所在地：愛知県名古屋市東区東外堀町35番地

許可番号：２３Ａ２Ｘ０００５５

回収理由

当該ロットの保存試料について溶出試験を行ったところ、規格値（試験液:水、

溶出率：30分で80％以上）を下回る結果（63.4%〜83.5%）を確認しました。このため、

対象ロットについて自主回収を行います。なお、当該ロットは溶出の遅延のみを生じ、

含量は規格値に適合していることを確認しております。

危惧される具体的な健康被害

溶出が遅いことに伴い吸収の遅れが生じる可能性が考えられますが、含量（定量値）は

規格内に入っており、治療上の効果に大きな影響はないと考えています。これまでに

本剤で溶出率が低下したことにより、健康被害が発生したとの報告は受けておりません。

また、本件による副作用等の有害作用が発生する恐れはないと判断しています。

回収開始年月日

平成1７年７月８日

効能・効果又は用途等

皮膚疾患に伴うそう痒（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒、薬疹、中毒疹、

小児ストロフルス）、じん麻疹、アレルギー性鼻炎

その他

納入先をすべて把握しており、卸・代理店を通して回収を文書で連絡の上、当該製品を

自主回収致します。

尚、卸及び医療機関への出荷数量はロット番号：ＥＡ１８ＡＫ （PTP100錠包装、

23個）、（PTP1000錠包装、51個）である。

担当者名及び連絡先

株式会社　三和化学研究所　品質保証部　小田木敏和

愛知県名古屋市東区東外堀町35番地

TEL：052-951-8130　FAX：052-950-1863