一般名及び販売名

一般的名称　：　コンピューテッドラジオグラフ

販　売　名　：　富士コンピューテッドラジオグラフィ　ＣＲ−ＩＲ　３６４型

対象ロット、数量及び出荷時期

４４０台　平成１５年９月〜平成１７年５月

製造番号：20001〜20003,20006〜20018,20020〜20022,20024〜20035,20038〜20042,20044,20045,

　　　　　20047〜20054,20056,20057,20059〜20061,20064,20067,20068,20070〜20072,20074〜

　　　　　20076,20078〜20081,20084,20086〜20088,20091,20093〜20095,20097,20098,20101〜

　　　　　20103,20105〜20107,20109〜20112,20114,20115,20119〜20121,20123〜20125,20127,

　　　　　20128,20130〜20132,20136〜20156,20158,20159,20161〜20163,20165,20166,20168〜

　　　　　20174,20176〜20185,20188,20190,20191,20193〜20204,20206,20207,20211,20214,20215,

　　　　　20217,20218,20221〜20226,20228〜20236,20244,20246〜20248,20251,20252,20254,

　　　　　20260,20263〜20267,20273,20274,20277,20280,20282,20283,20285,20287〜20289,20291,

　　　　　20292,20294〜20296,20299,20301,20303〜20305,20307〜20320,20336〜20341,20343〜

　　　　　20349,20351〜20361,20367〜20370,20372,20374,20376〜20383,20385,20386,20393〜

　　　　　20400,20402〜20404,20406〜20408,20412〜20415,20426〜20430,20432〜20460,20467

　　　　　〜20479,20481〜20493,20495〜20497,20499,20501〜20509,20511〜20524,20526,20527,

　　　　　20531〜20534,20536〜20554,20556〜20559,20561,20564〜20582,20584〜20593,20596

　　　　　〜20600,20602,20603,20605〜20607 

製造販売業者名称

名　　　称：　富士写真フイルム株式会社

　　　　　　　イメージング＆インフォメーション事業本部 メディカルシステム部

所　在　地：　〒１０６−８６２０　東京都港区西麻布２丁目２６番３０号

許可の種類：　第二種医療機器製造販売業許可

業許可番号：　１３B２X９０００５　　

製　造　元：　富士フイルムテクノプロダクツ 株式会社　花巻工場

業許可番号：　０３BZ２００００１（＊）

回収理由

放射線技師が撮影時に本装置のオプション品である生殖腺防護具を患者にセットするため

アームを握ったところ、アームの溝部に残っていた「バリ」により指先に切り傷を負う事

故が発生しました。他の医療機関に納入した製品にも「バリ」が残っている可能性がある

ため、医療機関に担当者を派遣し改修を行うことにしました。

（「バリ」とは、金属の加工過程で、その縁などにはみ出た余分な部分のこと。）

危惧される具体的な健康被害

「バリ」が残っている個所を強く握ったときに切り傷を負う可能性があります

回収開始年月日

平成17年　6月　17日

効能・効果又は用途等

回収対象製品は、Ｘ線画像診断に用いる撮影装置です。

本製品は、Ｘ線撮影室に設置され、Ｘ線画像検出プレートに蓄積記録されたエックス線像

を読み取り、電気的デジタル信号を変換して画像処理を行いデジタル情報を出力する装置

で、医師若しくは診療放射線技師等が使用します。

生殖腺防護具は、患者に対するＸ線防護具であり、患者の生殖腺等を保護できる様にアー

ムが上下可能な様になっている。

（立位昇降部有りタイプのみに構成されるオプション）

その他

回収対象品を納入した医療機関は全て特定しておりますので、この医療機関に担当者を派

遣して、改修致します。

担当者名及び連絡先

担当者名：イメージング＆インフォメーション事業本部 メディカルシステム部 

　　　　　品質保証グループ 技術担当部長 北田 明

　連絡先：ＴＥＬ：（０３）３４０６−２０２６　　　ＦＡＸ：（０３）３４０６−２４２１