一般名及び販売名

一般的名称：その他の輸液用器具（延長管）

販　売　名：ＪＭＳエキステンションチューブ

対象ロット、数量及び出荷時期

品番：JV-ET3035L03

品名：エキステンシヨンET3350フリーロツクN

製造番号：(1)050408.61 (2)050412.61 (3)050428.61 (4)050511.61 (5)050512.61 (6)050513.61

出荷数量：(1)1,000本　 (2)2,500本　 (3)825本　　(4)500本　　　(5)1,000本　 (6)1,000本

合計　６，８２５本

出荷時期：平成１７年４月２７日〜平成１７年６月２日



品番：JV-ET3015L03

品名：エキステンET3 FL150ミニクラ2イリ

製造番号：(1)050415.61 (2)050512.61

出荷数量：(1)2,750本　 (2)1,500本

合計　４，２５０本

出荷時期：平成１７年５月９日〜平成１７年６月３日



品番：JV-ET3015L05

品名：エキステンシヨンET3150フリーロツク

製造番号：(1)050506.61 (2)050510.61 (3)050516.61

出荷数量：(1)2,000本　 (2)1,000本　 (3)2,000本

合計　５，０００本

出荷時期：平成１７年５月１６日〜平成１７年６月２日

製造販売業者等名称

会社の名称：株式会社ジェイ・エム・エス

本社所在地：広島市中区加古町１２番１７号

薬事の業態：第１種医療機器製造販売業

製造所の名称：株式会社ジェイ・エム・エス千代田工場

製造所の所在地：広島県山県郡北広島町新氏神１０番地

製造業許可番号：３４ＢＺ００９４

回収理由

当該製品におきまして、医療機関より製品に使用されているオスコネクター側のスライド

ロックねじが締まらないという苦情を受けました。当該箇所を確認した結果、オスコネク

ターの外径が規定の寸法より大きいことが判明し、このため同製品を自主回収することと

いたしました。

危惧される具体的な健康被害

コネクターを接続する段階で接続できないことが判明致しますので、医療機関従事者によ

り容易に発見され重篤な健康被害が生じる可能性はないものと判断しております。また、

現時点でも健康被害の報告はありません。

回収開始年月日

平成１７年６月１７日

効能・効果又は用途等

輸液用器具及び輸血用器具等と接続して、液の流通するラインを延長する。

その他

当該医療機器の出荷の記録に従い、納入した卸及び医療機関に対して回収を行う旨を文書

及び訪問によって通知し、当該ロットの回収を行います。

担当者名及び連絡先

連絡先：株式会社ジェイ・エム・エス

〒730-8652　広島市中区加古町１２番１７号

担当者氏名：薬事・品質保証　広瀬、大津

TEL:082-243-5806、FAX:082-243-5948