一般名及び販売名

一般的名称　　：ベッドサイドモニタ

販売名　　　　：患者監視装置 BP-88

承認番号　　　：20800BZZ00604000

対象ロット、数量及び出荷時期

対象製造番号　　：

200001,  200002,  200003,  200004,  200005,  200007,  200008,  200009,  

200010,  200011,  200012,  200013,  200014,  200015,  200016,  200017,  

200018,  200019,  200020,  200021,  200022,  200023,  200024,  200025,  

200026,  200027,  200028,  200029,  200030,  200031,  200032,  200033,  

200034,  200036,  200037,  200038,  200039,  200040,  200041,  200042,  

200043,  200044,  200045,  200046,  200047,  200048,  200049,  200050,  

200051,  200052,  200053,  200054,  200055,  200056,  200057,  200058,  

200059,  200060,  200061,  200063,  200065,  200066,  200067,  200068,  

200069,  200070,  200071,  200072,  200073,  200074,  200075,  200076,  

200077,  200078,  200079,  200080,  200081,  200082,  200083,  200084,  

200085,  200086,  200087,  200088,  200089,  200090,  200091,  200092,  

200093,  200094,  200095,  200096,  200097,  200098,  200099,  200100,  

200101,  200102,  200103,  200104,  200105,  200106,  200107,  200108,  

200109,  200110,  200111,  200112,  200113,  200114,  200115,  200116,  

200117,  200118,  200119,  200120,  200121,  200122,  200123,  200124,  

200125,  200126,  200127,  200128,  200129,  200130,  200131,  200132,  

200133,  200134,  200135,  200136,  200137,  200138,  200139,  200140,  

200141,  200142,  200143,  200144,  200145,  200146,  200147,  200148,  

200149,  200150,  200151,  200152,  200153,  200154,  200155,  200156,  

200157,  200158,  200159,  200160,  200161,  200162,  200163,  200164,  

200165,  200166,  200167,  200168,  200169,  200170,  200171,  200172,  

200173,  200174,  200175,  200176,  200177,  200178,  200179,  200180,  

200181,  200183,  200184,  200185,  200186,  200187,  200188,  200189,  

200190,  200191,  200192,  200193,  200194,  200195,  200196,  200197,  

200198,  200199,  200200,  200201,  200202,  200203,  200204,  200205,  

200206,  200207,  200208,  200209,  200210,  200211,  200212,  200213,  

200214,  200215,  200216,  200217,  200218,  200219,  200220,  200221,  

200222,  200223,  200224,  200225,  200226,  200227,  200228,  200229,  

200230,  200231,  200232,  200233,  200234,  200235,  200236,  200237,  

200238,  200239,  200240,  200241,  200242,  200243,  200244,  200245,  

200246,  200247,  200248,  200249,  200250,  200251,  200252,  200253,  

200254,  200255,  200256,  200257,  200258,  200259,  200260,  200261,  

200262,  200263,  200264,  200265,  200266,  200267,  200268,  200269,  

200270,  200271,  200272,  200273,  200274,  200275,  200276,  200277,  

200278,  200279,  200280,  200281,  200282,  200283,  200284,  200285,  

200286,  200287,  200288,  200289,  200290,  200291,  200292,  200293,  

200294,  200295,  200296,  200297,  200298,  200299,  200300,  200301,  

200302,  200304,  200305,  200306,  200307,  200308,  200309,  200310,  

200311,  200312,  200313,  200314,  200315,  200316,  200317,  200318,  

200319,  200320,  200321,  200322,  200323,  200324,  200325,  200326,  

200327,  200328,  200329,  200330,  200331,  200332,  200333,  200334,  

200335,  200336,  200337,  200338,  200339,  200340,  200341,  200342,  

200343,  200344,  200345,  200346,  200347,  200348,  200349,  200350,  

200352,  200353,  200355,  200356,  200357,  200358,  200359,  200361,  

200363,  200367,  200368,  200369,  200370,  200372,  200375,  200376,  

200379,  200380,  200381,  200382,  200383,  200384,  200385,  200386,  

200387,  200388,  200389,  200390,  200391,  200393,  200394,  200395,  

300001,  300002,  300003,  300004,  300005,  300006,  300007,  300008,  

300009,  300010,  300011,  300012,  300013,  300014,  300015,  300016,  

300017,  300018,  300019,  300020,  300021,  300022,  300023,  300024,  

300025,  300026,  300027,  300028,  300029,  300030,  300031,  300032,  

300033,  300034,  300035,  300036,  300037,  300038,  300039,  300040,  

300041,  300042,  300043,  300044,  300045,  300046,  300047,  300048,  

300049,  300050,  300051,  300052,  300053,  300054,  300055,  300056,  

300057,  300058,  300059,  300060,  300061,  300062,  300063,  300064,  

300065,  300066,  300067,  300068,  300069,  300070,  300071,  300072,  

300073,  300074,  300075,  300076,  300077,  300078,  300079,  300080,  

300081,  300082,  300083,  300084,  300085,  300086,  300087,  300088,  

300089,  300090,  300091,  300092,  300093,  300094,  300095,  300096,  

300097,  300098,  300099,  300100,  300101,  300102,  300103,  300104,  

300105,  300106,  300107,  300108,  300109,  300110,  300111,  300112,  

300113,  300114,  300115,  300116,  300117,  300118,  300119,  300120,  

300121,  300122,  300123,  300124,  300125,  300126,  300127,  300128,  

300129,  300130,  300131,  300132,  300133,  300134,  300135,  300136,  

300137,  300138,  300139,  300140,  300141,  300142,  300143,  300144,  

300145,  300146,  300147,  300148,  300149,  300150,  300151,  300152,  

300153,  300154,  300155,  300156,  300157,  300158,  300159,  300160,  

300161,  300162,  300163,  300164,  300165,  300166,  300167,  300168,  

300169,  300170,  300171,  300172,  300173,  300174,  300175,  300176,  

300177,  300178,  300179,  300180,  300181,  300182,  300183,  300184,  

300185,  300186,  300187,  300188,  300189,  300190,  300191,  300192,  

300193,  300194,  300195,  300196,  300197,  300198,  300199,  300200,  

300201,  300202,  300203,  300204,  300205,  300206,  300207,  300208,  

300209,  300210,  300211,  300212,  300213,  300214,  300215,  300216,  

300217,  300218,  300219,  300220,  500001,  500002,  500003,  500004,  

500005,  500006,  500007,  500008,  500009,  500010,  500011,  500012,  

500013,  500014,  500015,  500016,  500017,  500018,  500019,  500020,  

500021,  500022,  500023,  500024,  500025,  500026,  500027,  500028,  

500029,  500030,  500031,  500032,  500033,  500034,  500035,  500036,  

500037,  500038,  500039,  500040,  500041,  500042,  500043,  500044,  

500045,  500046,  500047,  500048,  500049,  500050,  500076



対象台数　　：647台

出荷時期　　：平成14年11月〜平成17年3月

製造販売業者等名称

製造販売業者の名称　　　：コーリンメディカルテクノロジー株式会社

製造販売業者の所在地　　：愛知県小牧市林２００７番１

薬事の業態　　　　　　　：第一種医療機器製造販売業

業許可番号　　　　　　　：23B1X00022

改修理由

BP-88の構成品であるセントラルモニタは、ある一定の条件でトレンドグラフを表示させ

血圧測定を行うとわずかずつメモリ容量を消費し、その結果メモリ容量がわずかになると

タッチパネル上の操作ができなくなります。原因はトレンド画面上で血圧測定位置を示す

線を書くソフトウエアのコードの記述に間違いがあり、内部メモリを解放せず使い

続けてしまったためです。

このため、自主改修を実施しソフトウエアの変更を行う事と致しました。

危惧される具体的な健康被害

当該製品はセントラルモニタであり患者装着部を持っていません。また本不具合は機器の

操作ができないことにより、必ず操作者が気付くものであります。更にモニタ機能、警報

機能には支障はなく、電源の入切で動作復帰いたします。従いまして本不具合で重篤な

健康被害が発生する可能性は極めて低いものと思われます。

なお、現在まで、健康被害の報告はありません。

改修開始年月日

平成１7年4月 15日　（情報提供の開始）

効能・効果又は用途等

本装置は患者監視装置BP-88にて測定した、非観血血圧、観血血圧、心電図、

体温、SpO２、等の情報を表示するセントラルモニタです。

その他

納入した医療機関はすべて把握できておりますので、納入致しました医療機関に情報

提供のうえ、当該製品の改修を行います。

担当者名及び連絡先

連絡先：コーリンメディカルテクノロジー株式会社 

　　　　愛知県小牧市林２００７番１

Ｔｅｌ：０５６８−７９−１１９２（直通）

Ｆａｘ：０５６８−７８−４７６１

担当者氏名：製造本部 安江則和