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平成17年4月1日作成

医薬品回収の概要

(クラスII)



  1. 一般名及び販売名

    
    一般名;なし
    
    販売名;パンシロントリム<顆粒>
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    対象ロット;1ロット
    
    製造番号;4Z007
    
    数量;14710 個
    
    出荷時期;平成17年1月6日
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    
    名称;前田薬品工業株式会社
    
    所在地;富山県向新庄町一丁目18番47号
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
    当該製品の一部にパンシロントリム<三層錠>の添付文書が誤って封入されたことが判明したため。
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    パンシロントリム<三層錠>の添付文書に従って1回1包服用すべきところ誤って2包
    
    服用することが推測されます。服用量が2倍になりますが、医療用からのスイッチ成分
    
    マレイン酸トリメブチンでは服用量の範囲内であり、また他の成分についても一般用
    
    胃腸薬における服用量の範囲内であることから重篤な副作用の発生はみられず健康被害に
    
    ついて危惧はないと考えられます。なお、製品箱の外側には正しい用法・用量が記載
    
    されており、また現在まで本件に関する健康被害の報告はありません。
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    平成17年3月31日
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
    効能・効果;
    
    胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部膨満感、もたれ(胃もたれ)、胃重、胸つかえ、
    
    げっぷ(おくび)、はきけ(むかつき、胃のむかつき、二日酔い・悪酔のむかつき、
    
    嘔気、悪心)、嘔吐、飲み過ぎ、胃痛、消化促進、消化不良、食欲不振(食欲減退)、
    
    食べ過ぎ、消化不良による胃部・腹部膨満感、胃弱
    
    
    
    
  8. その他

    
    当該ロットの出荷先は、本製品の発売元が全て把握しておりますので、発売元から出荷先
    
    及び消費者に対して当該品を回収する旨をお知らせし、適切に回収を実施いたします。
    
    
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    
    前田薬品工業株式会社
    
    専務取締役  三谷芳治
    
    TEL 076−451−3731
    
    FAX 076−451−4097