一般名及び販売名

一般的名称：人赤血球濃厚液

販売名：赤血球M・A・P「日赤」

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット：１２―１５２１−９３５５

数量：４００ｍＬ由来　１本

出荷時期：平成１７年８月８日

製造販売業者等名称

製造販売業者の名称：日本赤十字社

製造販売業者の所在地：東京都港区芝大門一丁目１番３号

製造所の名称：栃木県赤十字血液センター

製造所の所在地：栃木県宇都宮市今宮４丁目６番３３号

回収理由

献血後情報の対応手順に基づき、今回、献血後に肝機能障害が認められたとの情報が確認

された献血者について、直近過去に採血された血液を原料とした血液製剤が未使用であっ

たことから、医療機関より当該血液製剤を引き取り、回収を行いました。

危惧される具体的な健康被害

当該血液製剤は、患者に使用されていないため、健康被害はありません。

回収開始年月日

平成１７年８月１５日

効能・効果又は用途等

血中赤血球不足又はその機能廃絶に適する。

その他

電話及び訪問により納入先へ情報伝達を行った後、回収を行いました。

なお、納入先については全て把握しております。

担当者名及び連絡先

日本赤十字社

血液事業本部品質保証課

担当者名：豊田　九朗

連絡先：０３−５７３３−８２２４