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一般名及び販売名
一般的名称:人赤血球濃厚液 販売名:赤血球M・A・P「日赤」
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット:12―1521−9355 数量:400mL由来 1本 出荷時期:平成17年8月8日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称:日本赤十字社 製造販売業者の所在地:東京都港区芝大門一丁目1番3号 製造所の名称:栃木県赤十字血液センター 製造所の所在地:栃木県宇都宮市今宮4丁目6番33号
回収理由
献血後情報の対応手順に基づき、今回、献血後に肝機能障害が認められたとの情報が確認 された献血者について、直近過去に採血された血液を原料とした血液製剤が未使用であっ たことから、医療機関より当該血液製剤を引き取り、回収を行いました。
危惧される具体的な健康被害
当該血液製剤は、患者に使用されていないため、健康被害はありません。
回収開始年月日
平成17年8月15日
効能・効果又は用途等
血中赤血球不足又はその機能廃絶に適する。
その他
電話及び訪問により納入先へ情報伝達を行った後、回収を行いました。 なお、納入先については全て把握しております。
担当者名及び連絡先
日本赤十字社 血液事業本部品質保証課 担当者名:豊田 九朗 連絡先:03−5733−8224