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一般名及び販売名
一般的名称:新鮮凍結人血漿 販売名:新鮮凍結血漿「日赤」
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット:50−0526−7498、50−0926−6782 数量:160mL 2本 出荷時期:平成16年10月7日、平成16年10月12日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称:日本赤十字社 製造販売業者の所在地:東京都港区芝大門一丁目1番3号 製造所の名称:福岡県赤十字血液センター 製造所の所在地:福岡県筑紫野市上古賀1丁目2番1号
回収理由
献血後情報の対応手順に基づき、今回、医療機関より感染症報告(B型肝炎)のあった患者に輸血された血液 と同一製造番号の血液製剤が、未使用であることが判明したことから、医療機関より当該血液製剤を引き取り、 回収を行いました。
危惧される具体的な健康被害
当該血液製剤は、患者に使用されていないため、健康被害はありません。
回収開始年月日
平成17年5月17日
効能・効果又は用途等
1)血液凝固因子の補充 (1)複合性凝固障害で、出血、出血傾向のある患者又は手術を行う患者 (2)血液凝固因子の減少症又は欠乏症における出血時で、特定の血液凝固因子製剤がないか又は血液凝固因 子が特定できない場合
その他
電話及び訪問により納入先へ情報伝達を行った後、回収を行いました。 なお、納入先については全て把握しております。
担当者名及び連絡先
日本赤十字社 血液事業本部品質保証課 担当者名:豊田 九朗 連絡先:03−5733−8224