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平成17年4月18日作成

医薬品回収の概要

(クラスI)



  1. 一般名及び販売名

    
    一般的名称:人赤血球濃厚液
    
    販売名:照射赤血球M・A・P「日赤」
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    対象ロット:78−3329−0909
    
    数量:400mL由来 1本
    
    出荷時期:平成17年4月12日
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    
    製造販売業者の名称:日本赤十字社
    
    製造販売業者の所在地:東京都港区芝大門一丁目1番3号
    
    製造所の名称:埼玉県赤十字血液センター
    
    製造所の所在地:埼玉県日高市大字高萩字上長山1370−12
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
    献血後情報の対応手順に基づき、今回、献血後に献血者が帯状疱疹を発症した情報が確認
    
    された献血者について、直近過去に採血された血液を原料とした血液製剤が、未使用で
    
    あることが判明したことから、医療機関より当該血液製剤を引き取り、
    
    回収を行いました。
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    当該血液製剤は、患者に使用されていないため、健康被害はありません。
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    平成17年4月15日
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
    血中赤血球不足又はその機能廃絶に適する。
    
    
    
    
  8. その他

    
    電話及び訪問により納入先へ情報伝達を行った後、回収を行いました。
    
    なお、納入先については全て把握しております。
    
    
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    
    日本赤十字社
    
    血液事業本部品質保証課
    
    担当者名:豊田 九朗
    
    連絡先:03−5733−8224