平成16年4月19日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   販売名　ウエルシアこども鼻炎シロップ
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット（数量）　　　　　　　　　　
   20701（15,250本）
   20702（15,900本）
   20703（16,250本）
   30204（49,400本）
   31205（49,100本）
   出荷時期　平成14年10月21日〜平成16年1月13日
   

3. 製造業者等名称

   製造業者の名称		 ：明治薬品株式会社
   製造業者の住所		 ：東京都千代田区外神田4丁目11番3号
   製造所の名称		 ：明治薬品株式会社　富山南工場
   製造所の住所		 ：富山県富山市三郷46番地
   

4. 回収理由

   本品は1瓶中に塩酸フェニレフリンが40ｍｇ含まれていますが、表示上本品の直接の容器及び
   ケースに必要となる「劇」の文字等が抜け、記載不備であることから回収を行うことに致しま
   した。
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   製品については、全て承認規格に適合していることを確認しています。
   また、本製品の成分及び分量並びに用法及び用量は一般用医薬品の鼻炎用内服薬製造（輸入）
   承認基準で定められた範囲内であり、健康被害の発生の恐れはないものと考えております。
   なお、現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません。
   

6. 回収開始年月日

   平成１6年4月19日
   

7. 効能・効果又は用途等

   急性鼻炎、アレルギー性鼻炎又は副鼻腔炎による次の諸症状の緩和：くしゃみ、鼻みず、鼻づ
   まり、なみだ目、のどの痛み、頭重
   

8. その他

   回収製品の出荷先については全て把握しておりますので、回収する旨を文書で通知し回収致し
   ます。
   

9. 担当者名及び連絡先

   明治薬品株式会社　富山南工場
   製造管理者　小野　明子
   ＴＥＬ　076-478-2990　　　ＦＡＸ　076-478-4742