平成１６年４月１５日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   販売名：ムヒアルファＳ
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   Ｔ０１　 　４３，３００本
   Ｔ０２　　 ６４，９７３本
   Ｔ０３　　 ６７，０１０本
   Ｔ０４　　 ７０，０８０本
   Ｔ０５　　 ６８，８２０本
   Ｔ０６　　 ６６，５６０本
   Ｔ０７　　 ３１，０１０本
   数量　　４１１，７５３本
   出荷時期：平成１６年３月１日から４月１４日
   
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称：株式会社　池田模範堂
   会社の住所：富山県中新川郡上市町神田１６番地
   製造所の名称：株式会社　池田模範堂
   製造所の所在地：富山県中新川郡上市町神田１６番地
   業の種類：医薬品製造業
   業許可番号：１６ＡＺ６０２０
   
   

4. 回収理由

   当該製品の添付文書と外部の被包（ケース）に添加物成分名を１，３−ブチレングリコールとすべきところをプロピレングリコールと記載していたため、
   回収することにいたしました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   当該回収は、記載すべき添加物成分の誤記載によるもので、製品の品質、有効性、
   安全性に関するものではなく、回収対象品の使用による健康被害の発生はないものと考えています。
   なお、現在まで健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１６年４月１５日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   かゆみ、湿疹、虫さされ、皮膚炎、ただれ、かぶれ、じんま疹、あせも、しもやけ
   
   

8. その他

   納入した特約店はすべて把握していますので、文書をもって製品の回収依頼を行っております。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   株式会社　池田模範堂
   研究所　くすり情報室　　佐々木康之
   〒９３０−０３９４
   富山県中新川郡上市町神田１６番地
   ＴＥＬ　０７６−４７２−００８９
   ＦＡＸ　０７６−４７２−２２７７