平成16年4月9日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名　：　なし
   販売名　：　パナックス・ケイギョク
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   ロット番号(規格)       出荷数 　　　　　出荷年月日 
   001A04（600ｇ）         442         平成１６年2月２３日 〜3月19日
   002A04（210ｇ）         728         平成１６年2月１９日 〜4月 ５日
   003A04（600ｇ）         451         平成１６年2月２７日 〜3月25日
   004A04（600ｇ）         410         平成１６年3月１２日 〜4月 5日
   005B04（600ｇ）          96         平成１６年4月　１日 〜4月 5日
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者の名称：株式会社信州薬品研究所
   製造業者の住所：長野県小県郡丸子町大字上丸子７５４
   製造所の名称　：信州薬品研究所塩田工場
   製造所の所在地：長野県上田市大字富士山2416-34
   許可の種類　　：医薬品製造業（許可番号：20AZ0102）
   
   

4. 回収理由

   当該製品について、全ての試験検査の結果が出る前に、製造管理者による出荷判定を受けることなく出荷してしまったため。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   当該製品は、手順書どおりの製造方法がとられており、品質に問題ありません。
   また、当該製品の全ロットについて、全ての試験検査の結果に異常はありません。また、現在までに健康被害の報告は受けておりません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１６年４月９日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   次の場合の滋養強壮： 
   虚弱体質、肉体疲労、病中病後、胃腸虚弱、食欲不振、血色不良、冷え症、発育期 
   
   

8. その他

   出荷先については全て把握しておりますので文書をもって回収依頼を行っております。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   連絡先：　株式会社信州薬品研究所　塩田工場
   　　　　　長野県上田市大字富士山2416-34
   　　　　　　　　　　　　代表取締役　宮嶋忠雄
   
   担当者氏名：　中村勝義
   電話番号　：　0268-38-914１
   F　A　X　：　0268-38-9142