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平成16年4月9日作成
医薬品回収の概要
(クラスIII)
一般名:なし 販売名:小児ジキナ顆粒A
対象ロット: 43ロット 製造番号 : G001L、G002L、G003L、G005P、G006P、G007P、G008P、G009P、G010P、 G011P、G012P、G013P、G014P、H015F、H016F、H017F、H018F、H019F、 H020F、H021F、H022F、H023F、H024F、H025F、H026F、H027K、H028K、 H029K、H030L、H031N、H032N、H033N、H034N、H035N、H036N、H037N、 H038N、H039N、H040N、H041N、H042N、H043N、I044F 数 量 : 1,027,013個 出荷時期 : 平成14年11月9日〜平成16年4月3日
会社の名称 :株式会社 富士薬品 本社所在地 :埼玉県さいたま市大宮区桜木町4丁目383番地 事業の業態 :医薬品製造業 製造所の名称 :株式会社 富士薬品 富山工場 製造所の所在地:富山県婦負郡婦中町板倉682番地 業許可番号 :16AZ0340
本製品の添付文書の成分・分量欄の記載において、「1日量3包(1包1,500mg)中」と記載すべきところ を「1回量3包(1包1,500mg)中」と誤記があることが判明したため。
添付文書の成分・分量欄の記載の誤りであり、直接の容器の外箱、内袋及び添付文書の用法・用量欄には正し く記載されておりますので、誤解・誤用をまねくことはないと考えられますが、回収することといたしました。 なお、現在まで当該製品の誤記に関する苦情及び健康被害の報告はありません。
平成16年4月9日
かぜの諸症状(鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、たん、悪寒、発熱、 頭痛、関節の痛み、筋肉の痛み)の緩和
回収対象製品の出荷先については全て把握しておりますので、回収する旨を文書で通知し当該ロットの製品を 回収します。
連絡先:株式会社 富士薬品 富山工場 富山県婦負郡婦中町板倉682番地 電話 (076)465−3240 FAX(076)465−3241 担当者:萩原 彰人