平成１６年４月８日作成

医療用具回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般的名称：麻酔用ディスポーザブル穿刺針
   販 売 名 ：ＴＳＫディスポーザブル穿刺針
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   ロット番号：０４−０１、０４−０２
   数　量　：２７００本
   出荷時期 ：平成１６年１月１５日から平成１６年３月５日まで
   
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称：株式会社　タスク
   会社所在地：栃木県栃木市平柳町２−１−５
   製造所の名称：株式会社　タスク　惣社第一工場
   製造所の所在地：栃木県栃木市惣社町１４８５−１１
   
   

4. 回収理由

   当該ロットの製品に対して、医療機関から吸引した検体量が不足している旨の報告がありました。
   弊社にて調査したところ、針と針基を接着する際に接着剤が不足していたため気密性が保たれず、
   意図した検体量を吸引できないおそれがあることが判明したため、当該ロットの回収を行います。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   吸引による検体量が不足した場合、再度の穿針が必要となります。
   なお、現在までに健康被害の報告は受けておりません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１６年４月７日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   治療、診断の為に穿刺する。特に骨髄の穿刺吸引に使用する。
   
   

8. その他

   当該製品を納入しました納入先は全て把握しておりますので、自主回収をする旨、文書で通知しております。
   

9. 担当者名及び連絡先

   株式会社　タスク
   担当者：板橋竹男
   〒３２８−０００２　　栃木県栃木市惣社町１４８５−１１
   ＴＥＬ：０２８２−２７−８４２６
   ＦＡＸ：０２８２−２７−１９４３