一般名及び販売名

一般的名称：人工呼吸器の付属品（加温加湿器）
販　 売   名：F&P MR８５０ 加温加湿器

対象ロット、数量及び出荷時期

対象製造番号： 030307008816、030307008817、030307008820、040318002606、040322002726、
               040322002727、040322002728、040322002730、040322002732、040322002733、
               040322002734、040322002737、040322002741、040322002742、040322002743、
               040322002746、040322002747、040322002752、040322002754、040322002756、
               040324002894、040324002901、040324002911、040324002918、040324002921、
               040324002926、040609006780、041102015988、041102015995、041102015998、
               041102016018、041211018984
出荷数量　 　： ３２台（販売品２５台、レンタル７台）
    　　　　　　　　  （弊社が輸入した全てが対象です。）
出荷時期 　　： 平成１６年６月２４日から平成１７年２月２１日まで

製造業者等名称

会社の名称　　：アイ・エム・アイ株式会社
本社所在地　　：埼玉県越谷市流通団地３−３−１２
事業の業態　　：医療用具輸入販売業
営業所の名称 ：アイ・エム・アイ株式会社
営業所の所在地 ：埼玉県越谷市流通団地３−３−１２
輸入先製造業者 ：フィッシャー アンド パイケル ヘルスケア社（ニュージーランド）

回収（改修）理由

コンピュータに当該製品の承認番号を登録する時に入力作業のミスがあり、誤った
承認番号が登録され、ラベルに印字されて製品に貼付されました。
ついては、当該製品本体に表示されている承認番号の数字に間違いがあるので
改修します。

危惧される具体的な健康被害

表示の問題のみであり、安全性に問題はなく、健康被害を与えることはありません。
なお、これまでに健康被害の報告は受けていません。

回収開始年月日

平成１７年３月８日

効能・効果又は用途等

本品は、人工呼吸器等によって投与されるガスを加温、並びに加湿するための
加温加湿器である。

その他

当該製品の納入先医療施設は、全て把握しており、該当品全てについて、回収（改修）を行います。
弊社社員が納入先医療施設を順次訪問し、改修します。

担当者名及び連絡先

連絡先　　アイ・エム・アイ株式会社　埼玉県越谷市流通団地３−３−１２
担当者　　技術部　品質保証チーム　岡田　利夫
電話番号　048-988-4440
ＦＡＸ　　　 048-961-1558
E-mail　　toshio.okada@imimed.co.jp