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平成17年3月1日 作成

医療用具回収の概要

（クラスIII）



  1. 一般名及び販売名

    一般的名称 ： 連続式電解水生成器
販   売   名 ： インフィニティコスモ KYP-50L
                マーキュリー TP-608S
                ライブウエル
                キュアプライ
                アルファビーナスII
                アクアマーメイド
                アクアマジカル
                セラフィスアルファ
承 認 番 号 ： 21500BZZ00444000
承認年月日 ： 平成15年8月12日

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    販売名                        ロット番号    製造番号                                         
インフィニティコスモ KYP-50L   L450C001     No.0001～0003                                        
                               L450V001     No.01029～01047, No.01050～01055, 
                                            No.01057～01063, 01065, No.01067～01123, 
                                            No.01129～01141, No.01148～01246     
                               L450C002     No.0004～0028                                       
                               L460C001     No.0029～0085
アルファビーナスII             L450V002     No.0001～0006
                               L460V001     No.0007～0500, No.0516～0758 
アクアマジカル                 L460A001     No.0001～0170
ライブウェル                   L450L001     No.0001～0012
                               L460L001     No.0013～0077, No.0079～0086
マーキュリー TP-608S           L450M001     No.0001～0008
                               L45WM001     No.01106～01135
                               L450M002     No.0009
                               L460M001     No.0010～0051, No.0055,0062～0070
                               L460M002     No.0054～0060,No.0071～0103
アクアマーメイド               L45WM002     No.0001～0035
                               L46WM001     No.0036～0165
                               L46WM002     No.0166～0500,No.0516～0584,0586
キュアプライ                   L46CU001     No.0001～0145
セラフィスアルファ             L460S001     No.0001～0025
出荷数量 ： 2,185台
出荷時期 ： 平成16年1月6日 ～ 平成17年2月25日

  3. 製造業者等名称

    製造業者の名称 ： 第一樹脂工業株式会社
本社の所在地    ： 大阪府八尾市久宝寺6丁目6番58号
製造所の名称    ： 第一樹脂工業株式会社
製造所の所在地 ： 島根県八束郡八束町大字江島字新中浦1128番54
許可の種類       ： 医療用具製造業
許可番号          ： ３３ＢＺ５００２

  4. 回収理由

    当該製品の外箱に製造業者住所の記載が無い事が判明しましたので、
当該製品を自主回収することに致します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    当該製品の外箱の記載事項の誤りであり、当該製品の品質には問題がない為、健康被害の
発生は考えられません。
また、現在まで当該製品の使用による健康被害発生の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    平成１７年２月２８日

  7. 効能・効果又は用途等

    (1)アルカリ性水
   飲用して、慢性下痢、消化不良、胃酸過多、胃腸内異常発酵、に有効である。
(2)酸性水
   アストリンゼントとして美容に用いられる。

  8. その他

    当該製品の納入先である販売店は全て把握しており、自主回収する旨を文書により
通知の上、販売元にある在庫分については、全て回収を致します。

  9. 担当者名及び連絡先

    第一樹脂工業株式会社  島根事業部  担当者：石倉  忠
島根県八束郡八束町大字江島字新中浦1128番54
TEL：0852-76-3591  FAX：0852-76-3592