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一般名及び販売名
一般名: なし 販売名:活蔘力 丸剤
対象ロット、数量及び出荷時期
ロット番号:ZINGM1~ZINGM35 出荷数量:157,640箱(1箱120丸入り) 出荷時期:平成14年11月19日~平成17年1月21日
製造業者等名称
会社の名称:スノーデン株式会社 本社所在地:東京都千代田区岩本町3丁目7番16号 製造所の名称:スノーデン株式会社東京工場 製造所の所在地:埼玉県さいたま市西区大字二ツ宮字武久田388-1
回収理由
「活蔘力 丸剤」の成分である“ロクジョウチンキ”の配合量について、 1日量(6丸中)0.03mLとして承認申請を行ったが、差換え時にミスし、 0.03mgで承認となった。 しかし、このことに気付かず、“ロクジョウチンキ”を0.03mL配合し、承認と 異なる製品を製造したため、回収します。
危惧される具体的な健康被害
ロクジョウチンキの1日量0.03mLは通常使用される量であり、 健康被害はないと考えます。 また、現在までに当該製品での健康被害の報告はありません。
回収開始年月日
平成17年2月28日
効能・効果又は用途等
肉体疲労・病中病後・食欲不振・栄養障害・発熱性消耗性疾患・産前産後などの場合の 栄養補給 滋養強壮 虚弱体質
その他
本製品は販売会社が薬局及び特約店をすべて把握しておりますので、回収する旨を 文書にて通知し、回収いたします。
担当者名及び連絡先
連絡先 スノーデン株式会社 東京都千代田区岩本町3丁目7番16号 担当者 法務室 稲田 徹 電話番号 03-3866-2828 FAX 03-3866-7978