一般名及び販売名

一般的名称：その他の滅菌済穿刺針
販　 売　 名：バードモノプティ(マックスコア)

対象ロット、数量及び出荷時期

カタログ番号：MC2020
数      量 ：15
ロット番号：22IN7260
出荷時期：平成16年6月7日 〜 平成16年10月28日

製造業者等名称

製 造 業 者：　C.R. Bard （米国）
輸入販売業者名称：株式会社メディコン
所在地：大阪市中央区平野町2-5-8
許可の種類：医療用具輸入販売業
業許可番号：27ＢＹ5065

回収理由

製品の使用期限は2006年9月迄であるが、弊社において2009年6月と表示した日本語
ラベルを貼付したため、使用期限後に使用される可能性があるため
回収することとした。

危惧される具体的な健康被害

使用期限の表示間違いであるため、当該品の品質、安全性、有効性については問題なく、
当該製品の使用期限である2006年9月迄に使用された場合は、健康被害の可能性はないと
考えられる。

回収開始年月日

平成17年2月25日

効能・効果又は用途等

生検を行うための穿刺針である。

その他

納入先の医療機関は全て把握しており、回収する旨を文書で通知のうえ、
当該ロットの回収を実施いたします。

担当者名及び連絡先

担当者　大城昭夫
連絡先  大阪市中央区平野町2-5-8
TEL 06-6203-6560
FAX 06-6203-6816
e-mail  aooki@medicon.co.jp