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平成17年2月 21日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

    一般名:消毒用エタノール
    販売名:日本薬局方 消毒用エタノール
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    対象ロット:020805
    出荷数量:470本(500mL入り)
    出荷時期:平成17年2月14日〜平成17年2月18日
    
    
  3. 製造業者等名称

    名   称:東海製薬株式会社
    本社所在地:名古屋市中川区江松一丁目105番地
    製造所の名称:東海製薬株式会社 中川工場
    製造所所在地:名古屋市中川区江松一丁目105番地
    許可の種類:医薬品製造業
    許 可 番 号:23AZ6002
    
    
  4. 回収理由

    製品のラベルに記載した使用期限の表示に誤記があったため。
    誤)2080.2
    正)2008.2
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    当該回収は、ラベルに記載した使用期限の表示に誤記があったことによるもので、製品の
    品質、有効性、安全性に関する健康被害につながる可能性はなく、回収対象製品の使用に
    よる健康被害の発生の恐れはありません。
    なお、現在までに健康被害の報告はありません。
    
    
  6. 回収開始年月日

    平成17年2月21日
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    効能・効果:手指・皮膚の消毒、手術部位(手術野)の皮膚の消毒、医療用具の消毒
    
    
  8. その他

    当該製品の出荷先は全て把握しております。
    出荷先に対し文書でもって製品の回収依頼を行い、速やかに回収します。
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    連絡先:東海製薬株式会社
          名古屋市中川区江松一丁目105番地
    担当者:品質管理部 遠山 佳江
    TEL:052−301−8501
    FAX:052−302−8503