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平成17年2月14日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

    一般名:なし
    販売名:パブロン点鼻
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    対象ロット:024A1
    出荷数量:58,989個(30mL)
    出荷時期:平成17年1月13日〜平成17年2月4日
    
    
  3. 製造業者等名称

    会社の名称:大正製薬株式会社
    本社所在地:東京都豊島区高田3丁目24番1号
    製造所の名称:大正製薬株式会社 大宮工場
    製造所の所在地:埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地
    
    
  4. 回収理由

    当該製品の使用期限は2008年12月ですが、ロット印字機(インクジェット
    プリンター)の誤動作の為、一部に「2000.12」(2000年12月の意味)
    と誤って表示した製品を出荷していたことが判明しましたので、当該ロットを自主
    回収することに致しました。
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    当該製品は、外箱の使用期限を誤って表示したことから回収を行うものであり、
    品質には問題なく、保健衛生上、健康被害が発生する可能性はないと考えます。
    また、直接の容器の使用期限の表示には問題ありません。
    なお、現在まで健康被害の報告はありません。
    
    
  6. 回収開始年月日

    平成17年2月8日
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    急性鼻炎、アレルギー性鼻炎又は副鼻腔炎による次の諸症状の緩和:
    鼻づまり、鼻みず(鼻汁過多)、くしゃみ、頭重
    
    
  8. その他

    出荷先はすべて把握しており、回収する旨を文書にて通知し、回収致します。
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    連絡先;大正製薬株式会社  大宮工場
        埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地
    担当者;品質管理部 小佐野 嘉紀
    電話番号(直通);048−669−3007
    FAX      ;048−668−5548