一般名及び販売名

一般的名称：なし
販   売   名：センシ・ディスク　ピペラシリン／タゾバクタム　１１０

対象ロット、数量及び出荷時期

カタログ番号   ロット番号    出荷数量                出荷時期
   252015       4244531        40箱　　   平成16年10月21日〜12月9日

製造業者等名称

輸入販売業者：日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
                    東京都港区赤坂8丁目5番26号
営     業    所：日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
                    福島県福島市土船字五反田1番地
輸入先製造業者：Becton Dickinson and Company（プエルトリコ）

回収理由

当該製品は、細菌のピペラシリン／タゾバクタムに対する感受性を測定する
体外診断用医薬品です。
有効期限の表示が承認事項より長い期限が記載された製品が出荷された可能性が判明
したため、自主回収を行うことといたしました。
なお、出荷された製品の表示は2006年9月30日となっておりますが、正しい有効期限は、
2005年10月20日であり、使用された場合でも、有効期限内でありますので、
特に問題となることはありません。

危惧される具体的な健康被害

本製品は体外診断用医薬品であり、人体に直接使用されることはありません。
また、製品の品質に係るものではないため、本製品による直接の健康被害の
発生はないと考えます。
なお、現在まで健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

平成17年2月1日

効能・効果又は用途等

細菌のピペラシリン／タゾバクタムに対する感受性の測定に用います。

その他

該当製品を納入いたしました代理店ならびに医療機関に対しまして、回収する旨、
文書にて通知のうえ回収を実施いたします。
なお、納入致しました代理店及び医療機関は全て弊社にて把握いたしております。

担当者名及び連絡先

日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
東京都港区赤坂8丁目5番26号
電話番号 03-5413-8141　
FAX番号 03-5413-8188
担当者：肥田 重樹