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一般名及び販売名
一般的名称 : 電子体温計 販 売 名 : コンピュータ基礎体温計BT−14 承 認 番 号 :21200BZZ00236 承認年月日 :平成12年4月19日
対象ロット、数量及び出荷時期
製造番号:A1134601〜A1315600 A1316601〜A1974606 A1974701〜A2058949 出荷数量:923,255台 出荷時期:平成12年12月13日 〜 平成17年1月24日
製造業者等名称
製造業者の名称:株式会社ニシトモ 本社の所在地:三重県度会郡玉城町昼田449番地3 製造所の名称:株式会社ニシトモ 製造所の所在地:三重県伊勢市一色町向崎1468番地2 許可の種類:医療用具製造業 許可番号:24BZ0061
回収理由
当該製品の外箱の表記内容に、医薬品等の広告の規定に対し誇大広告等に当たる内容が 含まれていることが判明したため、当該製品を自主回収することに致します。
危惧される具体的な健康被害
当該製品の外箱の表記内容の誤りであり、当該製品の品質には問題がないため、 健康被害の発生は考えられません。 また、現在まで当該製品の使用による健康被害発生の報告はありません。
回収開始年月日
平成17年1月25日
効能・効果又は用途等
婦人の基礎体温の測定用。
その他
当該製品の納入先である販売元はすべて把握しており、自主回収する旨を文書により 通知のうえ、販売元にある在庫分については、すべて回収を致します。
担当者名及び連絡先
連絡先:株式会社ニシトモ 三重県度会郡玉城町昼田449番地3 担当者:加藤、中北 TEL :0596−58−6987 FAX :0596−58−6968