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平成17年1月20日作成

医薬部外品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

    一般名:なし
    販売名:(1)H・J・B薬用石けん    承認番号:21400DZY00061000 承認年月日:平成14年9月20日
            (2)薬用石けん「ソーム」 承認番号:21400DZY00060000 承認年月日:平成14年9月20日
            尚、(1)H・J・B薬用石けんと(2)薬用石けん「ソーム」は一物多名称である。
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    (1)H・J・B薬用石けん
       ロット番号:207101、207111、207121、208141、
                   208151、308011、406071、406091(全8ロット)
       出荷数量:49,788本 (100g3個入り)
       出荷時期:平成15年5月12日〜平成16年11月24日
    (2)薬用石けん「ソーム」
       ロット番号:209211、302272、302282、302283、
                   303011、303012、303013、303032、
                   308181、308251(全10ロット)
       出荷数量:151,263本 (100g3個入り)
       出荷時期:平成15年3月13日〜平成17年1月5日
    
    
  3. 製造業者等名称

    輸入業者の名称:株式会社 ソーム 許可番号:13DY6037 
    輸入業者の住所:東京都江東区亀戸四丁目22番1号オークスビル
    輸入先製造業者の名称:インターナショナル ファーシューティカル インク
    輸入先製造業者の住所:フィリピン セブ市マボロジュアンルナ通
    
    
  4. 回収理由

    東京都が実施した当該製品の収去結果において、直接の容器に記載されてた黄色5号は
    検出されず、記載されていない黄色401号が検出されました。
    調査の結果、H・J・B薬用石けん及び薬用石けん「ソーム」には表示されている黄色5号
    ではなく、黄色401号を使用していたことが判明しましたので、
    当該製品を回収することと致しました。
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    黄色401号は、ファンデーション・アイシャドウ・石けん等に繁用されている
    法定色素であり、当該製品による具体的な健康被害は考えられません。
    また、現在までに当該製品に起因すると思われる健康被害に関する
    情報は受けておりません。
    
    
  6. 回収開始年月日

    平成17年1月12日
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    皮膚の清浄・殺菌・消毒、体臭・汗臭を防ぐ。
    
    
  8. その他

    納入先はすべて弊社が把握しておりますので、文書にて連絡の上回収を実施いたします。
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    株式会社 ソーム  生産物流部 難波 節子
    住所 東京都江東区亀戸四丁目22番1号
    TEL  03−3682−1344
    FAX  03−3682−1590