一般名及び販売名

一般的名称：人工心肺装置の付属品
販   売   名：モーターライズドクランプ　ＬＣIII

対象ロット、数量及び出荷時期

ロット番号：200403001〜200403003・200407004〜200407005・200409006〜200409015
出荷数量：１５台
出荷時期：平成　１６年　４月　１日〜平成　１６年　９月　１７日

製造業者等名称

会社の名称： 有限会社　モトシステム
本社所在地：東京都板橋区赤塚１−２３−１８
製造所の名称：有限会社　モトシステム　埼玉支店
製造所の所在地：埼玉県入間郡三芳町竹間沢６４１−３

回収理由

銘板表示に製造者の住所の記載がなかった等法定表示に誤りが
あったため回収（改修）します。

危惧される具体的な健康被害

表示の誤りであり製造、品質に問題はなく健康被害はありません。

回収開始年月日

平成１７年１月１７日

効能・効果又は用途等

人口心肺血液回路の脱血回路において、静脈オクルダーでの脱血量の調整を電子制御
されたローラーで行う装置である。

その他

販売先はすべて把握しており、文書で通知後、回収（改修）を行います。

担当者名及び連絡先

連絡先 ： 有限会社　モトシステム   埼玉県入間郡三芳町竹間沢６４１−３
担当者 ：  代表　　　伊東　勤
電話番号（直通）    ０４９−２７４−３１２３
ＦＡＸ　　　　      ０４９−２７４−３１２０