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一般名及び販売名
一般的名称 : 画像記録用フィルム 販 売 名 : CH−957 ホワイトフィルム
対象ロット、数量及び出荷時期
製造番号: 34002〜34201、34574〜34873、35041〜35290、 35326〜35475、35930〜36079、900203〜900303、 900709〜900858、900962〜901211、 901644〜901843、901894〜902293、 903024〜903220、903262〜903364、 903381〜903480、903629〜903728、 903904〜904003、904119〜904218、 904294〜904393、904507〜904606、 904699〜904798、904863〜905062 出荷数量:3351セット 出荷時期:平成15年7月3日 〜 平成16年11月10日
製造業者等名称
製造業者の名称:株式会社DNPアイ・エム・エス 本社の所在地:東京都新宿区払方町14番地 製造所の名称:株式会社DNPアイ・エム・エス 製造所の所在地:岡山県御津郡御津町宇垣642−8 許可の種類:医療用具製造業 許可番号:33BZ5003
回収理由
当該製品の外箱の製造業者住所が、「主たる事務所の所在地」ではなく、製造所の 所在地を表示していることが判明しましたので、当該製品を自主回収することに 致します。
危惧される具体的な健康被害
当該製品の外箱の製造元住所表示の誤りであり、当該製品の品質には問題がない ため、健康被害の発生は考えられません。また、現在まで当該製品の使用による 健康被害発生の報告はありません。
回収開始年月日
平成16年12月22日
効能・効果又は用途等
画像診断装置等から受けた画像信号をプリントする熱転写プリンターに使用する、 画像記録用フィルム。
その他
当該製品の納入先である販売元はすべて把握しており、自主回収する旨を文書により 通知のうえ、販売元にある在庫分については、すべて回収を致します。
担当者名及び連絡先
連絡先:株式会社DNPアイ・エム・エス 岡山県御津郡御津町宇垣642−8 担当者:西谷信久 TEL:0867−24−3810、FAX:0867−24−0329