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平成16年12月24日作成

医薬部外品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

    一般名:なし
    販売名:イヅミA
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    製造番号:212131、221041、103041、025041、
         307041、508041、400141、221141、
         112141、502051、223051、615051、
         407051、108051、219051、701151、
         311061、213061、425061、207061、
         801161、302161
    総出荷数量:963個(500g、2.5kg、3kg、15kg)
    出荷時期:平成13年12月12日〜平成16年12月3日
    ※但し、それ以前の商品にも不明点が残りますので、全ロットを対象とします。
    
    
  3. 製造業者等名称

    名      称:橋本七度煎株式会社
    住      所:愛知県知多郡南知多町大字内海字北向100番地
    許可の種類:医薬部外品製造業
    許可番号  :23DZ0020
    
    
  4. 回収理由

    承認内容と異なるタール色素を配合した医薬部外品を製造し、出荷したことが
    判明したため、回収します。
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    承認内容に従って黄色201号を配合しなければならないところを、誤ってタール色素黄色
    202号の(1)を配合しましたが、当該タール色素も医薬品等に使用することが認められた
    タール色素であり、健康被害はないと考えます。
    また、現在まで健康被害の報告はありません。
    
    
  6. 回収開始年月日

    平成16年12月24日
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    効能効果 : あせも、タダレ、神経痛、ロイマチス、冷え性、痔疾、荒れ性、うちみ、
          肩のこり、くじき、しっしん、しもやけ、腰痛、疲労回復
    用    途 :入浴剤
    
    
  8. その他

    出荷先の卸売販売業者や医薬品販売業者は、全て把握しておりますので、
    各出荷先に文書でもって製品の回収依頼を行い、早急に回収します。
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    連絡先:橋本七度煎株式会社
    担当者氏名:橋本有二
    電話番号:0569−62−0053
    FAX番号:0569−62−1103