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平成16年12月13日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

    一般名:なし
    販売名:ベルエムピL錠
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    容量:192錠
    対象ロット:3WF4X  862個
                4WF4X  323個
    出荷時期  :平成16年12月7日から12月9日
    
    小容量製品(84錠)は正しく表示されているので回収対象外。
    
    
  3. 製造業者等名称

    製造業者の名称:カネボウ株式会社
    製造業者の住所:東京都墨田区墨田5丁目17番4号
    
    製造所の名称  :カネボウ株式会社 高岡工場
    製造所の所在地:富山県高岡市鐘紡町3番1号
    
    
  4. 回収理由

    直接容器(ガラス瓶)のラベルに記載されている販売名に誤記があったため。
     誤)ベルエムピL
     正)ベルエムピL錠
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    当該回収は直接容器に表示すべき販売名の「錠」の一字欠落によるもので、製品の品質、
    有効性、安全性に関しては影響がなく、回収対象製品の使用による健康被害の発生の
    恐れはありません。
    なお、現在まで健康被害の報告はありません。
    
    
  6. 回収開始年月日

    平成16年12月13日
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    慢性鼻炎、蓄膿症、慢性扁桃炎、にきび
    
    
  8. その他

    製品の出荷先については全て把握しています。
    出荷先に対し回収を行う旨通知するとともに、速やかに回収を行います。
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    カネボウ株式会社  信頼性保証部
    〒108−8080 東京都港区海岸3丁目20番20号
    担当者    :栗田宏一
    電話番号  :03−5446−3338
    FAX番号:03−5446−3371