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平成16年12月7日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

       一般名:なし
       販売名:新ユースキンA
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

       対象ロット  製造年月日    出荷数量   出荷時期   
         43FA    2004/03/16   4944本    2004/08/23〜2004/09/01
    
  3. 製造業者等名称

       製造業者 :ユースキン製薬株式会社
       本社所在地:神奈川県川崎市川崎区貝塚1−1−11
    
       製造所:ユースキン製薬株式会社 横浜第一工場
       所在地:神奈川県横浜市鶴見区駒岡5−3−18
       業許可番号:14AZ0225
    
  4. 回収理由

        購入されたお客様より、新ユースキンAのクリーム中からビニールの管のようなも
        のが出てきたとの苦情連絡を受けました。
        調査の結果、当該品は充填機内で使用しているシリコンOリングが破損し、混入し
        たものである事が判明いたしました。
        生産時の状況から,シリコンOリングの破損品が製品中に混入した可能性のある範
        囲は,苦情発生の対象ロット43FAの1ロットであった事から,当該ロットを回収
        いたします。
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

       シリコンOリングにつきましては、耐熱性・耐薬品性に優れており、安全性の高い
        ものであります。
        Oリング自体は比較的柔らかいものであり、仮に誤ってクリームと共に皮膚等へ塗
        布しましてもキズなどを与えるものではありません。
        また肉眼で確認できるため使用前に取り除くことが容易です。
        したがって、今回のシリコンOリングの混入が、健康被害発生の原因となることは
        ありません。
        また、現在までに健康被害に関する報告は受けておりません。
    
  6. 回収開始年月日

       平成16年12月6日
    
  7. 効能・効果又は用途等

       ひび、しもやけ、あかぎれ
    
  8. その他

        当該ロットを納入した代理店は、すべて把握しており弊社が代理店を訪問して説明
        し、在庫を確認します。
        また、代理店より納入された薬局・薬店には代理店の協力を仰ぎ回収します。
    
  9. 担当者名及び連絡先

       連絡先:ユースキン製薬株式会社 横浜第2工場
              神奈川県横浜市鶴見区駒岡2−18−45
       担当者:工場長 島田 進
              電話 045−570−2191
              FAX 045−585−5241