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一般名及び販売名
一般的名称 :その他の滅菌済み穿刺針 販売名 :ウロカット(18G 75mmおよび150mm)
対象ロット、数量及び出荷時期
ロット番号 :CMC−4305 数量 :20本 出荷時期 :平成16年11月24日
製造業者等名称
会社の名称 : 株式会社タスク 会社所在地 : 栃木県栃木市平柳町2−1−5 製造所の名称 : 株式会社タスク 惣社第一工場 製造所の所在地 : 栃木県栃木市惣社町1485−11 許可の種類 : 医療用具製造業 許可番号 : 09BZ6013
回収理由
当該ロット製品に関して、個包装容器に貼付してあるラベルに表示されている針の長さと 包装されている針の長さが違う可能性があるとの報告が社内からあったため、 当該ロットの製品を回収することに致します。
危惧される具体的な健康被害
当該製品の個包装容器に貼付してある針の長さ(75mmと150mm)の表示の 誤りであり、当該製品の品質上の問題はありません。 また、医師は使用時に、針の長さが違うことに容易に気づくと考えられますので、 使用による健康被害は発生しないと考えています。 また、現在のところ、当該製品の使用による健康被害発生の報告はありません。
回収開始年月日
平成16年11月30日
効能・効果又は用途等
内針押駒を押し、続いて本体を押し込み、採取工程をする生体組織採取針である。
その他
当該製品を納入しました納入先は、全て把握しておりますので、総発売元を通じ 自主回収をする旨文書で通知しております。
担当者名及び連絡先
担当者:品質管理部 川嶋健 連絡先:株式会社タスク 〒328-0012 栃木県栃木市平柳町2−1−5 TEL: 0282−27−8426 FAX: 0282−27−1943