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平成16年11月29日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

    一般名:なし
    販売名:イノセアアクト
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    製造記号:容量42錠 CSWC:1223個
              容量84錠 CSZC :6個
    出荷時期:平成16年11月25日
    
    
  3. 製造業者等名称

    会社の名称    :佐藤製薬株式会社
    本社の所在地  :東京都港区元赤坂一丁目5番27号
    製造所の名称   :佐藤製薬八王子工場
    製造所の所在地:東京都八王子市狭間町1468番地
    業許可番号    :13AZ0660
    
    
  4. 回収理由

    本製品の外箱及び瓶ラベルに記載されている成分名に誤記があっため。
    誤) マイレン酸トリメブチン
    正) マレイン酸トリメブチン
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    本製品は承認書どおり製造されていることから、健康被害の発生は無いと考えます。
    なお、現在まで本件に係る健康被害の報告は受けておりません。
    
    
  6. 回収開始年月日

    平成16年11月27日
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    もたれ、胃部・腹部膨満感、はきけ(胃のむかつき、二日酔い・悪酔いのむかつき)、
    胃部不快感、食べ過ぎ、消化促進、消化不良による胃部・腹部膨満感、食欲不振、胃弱、
    消化不良、胸つかえ、胸やけ、嘔吐
    
    
  8. その他

    販売先は全て弊社で把握しております。
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    お客様相談窓口  今島
    電話 03−5412−7393