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平成16年11月25日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

    一般名 : カベルゴリン
    販売名 : カバサール錠1.0mg
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    ロット :4KNG5B のうち小箱に製造番号及び使用期限の表示のない製品
    出荷数量 :500錠包装 800箱
    出荷時期 :平成16年9月14日
    
    
  3. 製造業者等名称

    製造業者    :ファイザー株式会社
    所在地      :東京都渋谷区代々木3丁目22番7号
    製造所      :ファイザー株式会社 名古屋工場
    製造所所在地:愛知県知多郡武豊町字5号地2番地
    
    
  4. 回収理由

    医薬品卸売一般販売業者に出荷した当該製品の500錠包装に製造番号及び使用期限の
    表示のない製品が発見されました。
    当該ロットについては同様の不具合製品が混入している可能性があるため、出荷した
    当該ロット全数の確認を行い、製造番号及び使用期限の表示のない製品の
    自主回収を行うことといたしました。
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    品質・有効性・安全性に係る不具合ではないため健康被害発生の可能性はありません。
    
    
  6. 回収開始年月日

    平成16年11月25日
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    パーキンソン病、乳汁漏出症、高プロラクチン血性排卵障害、高プロラクチン血性
    下垂体腺腫(外科的処置を必要としない場合に限る)、産褥性乳汁分泌抑制
    
    
  8. その他

    当該ロットを納入した特約店はすべて把握しておりますので、回収する旨を
    文書にて通知し、回収いたします。
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    ファイザー株式会社 お客様相談室  藤井 信栄
    東京都渋谷区代々木3丁目22番7号
    TEL 0120−664−467
    FAX 03−3379−3053