一般名及び販売名

一般名：なし
販売名：イブセノンせきどめ錠

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット　  ４Ｍ２．２　（１ロット）
出荷数量　　 ３８５個
出荷時期　　 平成１６年８月１７日〜平成１６年１０月２２日

製造業者等名称

会社の名称　 ：協和薬品工業株式会社
本社所在地　 ：東京都世田谷区上祖師谷１丁目１１番３号
製造所名称　 ：協和薬品工業株式会社
製造所所在地：岐阜県岐阜市野一色２丁目８番６号
業の種類　　  ：医薬品製造業
業許可番号　 ：２１ＡＺ００３３

回収理由

本製品は、錠剤６０錠をビンに充てんし、紙箱に入れて製品としております。
錠剤充てん時に、充てん機の設定を６０錠とすべきところを誤って４８錠と設定した
ことから、内容量が不足している製品があることが、当社の調査の結果判明致しました。
このため、当該事象が発生した製品ロットを対象として自主回収することに致しました。

危惧される具体的な健康被害

充てんされた錠剤の品質には問題なく、健康被害の発生は考えられません。

回収開始年月日

平成１６年１０月２５日

効能・効果又は用途等

せき、たん

その他

納入した販売店は全て把握していますので、電話にて連絡し製品の回収を行います。
回収が遅れた場合には、再度、文書をもって製品の回収依頼を行い、回収いたします。

担当者名及び連絡先

連絡先：協和薬品工業株式会社
　　　　岐阜県岐阜市野一色２丁目８番６号
担当者：製造管理者　石黒　孝
　　　　電話　　０５８−２４５−４１３８
　　　　ＦＡＸ　  ０５８−２４５−５４６６