一般名及び販売名

一般名：プロポフォール
販売名：1％ディプリバン注-キット（50mL製剤）

対象ロット、数量及び出荷時期

該当ロット番号	出荷数量(c/s)	      出荷時期
　HJ289　　　　　　　6,310　　　　　　　2004/11/01-2004/11/02
　HJ290　　　　　　　6,288     　　　   2004/11/02-2004/11/02  
　HJ291　　　　　　　7,855    　　　    2004/11/02-2004/11/08
　HJ292　　　　　　　6,346     　　　   2004/11/08-2004/11/11
　HJ293              6,369     　　　   2004/11/11-2004/11/15
　HJ294              6,527      　　　  2004/11/15-2004/11/17
　HJ295              2,268      　　　  2004/11/17

製造業者等名称

輸入販売業者：アストラゼネカ株式会社

(本社所在地）
大阪府大阪市北区大淀中一丁目1番88号 

(医薬品輸入販売業許可事業所及び所在地）
アストラゼネカ株式会社　米原工場 
滋賀県坂田郡米原町大字三吉字三田215-31

製剤製造元：AstraZeneca　UK Limited(英国)

回収理由

弊社が輸入販売を行っている医薬品「1％ディプリバン注-キット」50mL製剤において、社内での検査の際、
外箱底部の封の剥がれが一部製品に認められました。
その原因は封に用いたシールの不良によるものであり、同様の剥がれが生じる恐れがある該当ロットの製品を
回収することといたしました。
 

危惧される具体的な健康被害

医薬品部分は密封されており、内容成分等に問題は認められないことから健康被害の恐れはないと考えられます。
現在までのところ当該製品に関する健康被害発生の報告は受けておりません。

回収開始年月日

平成16年11月19日

効能・効果又は用途等

全身麻酔の導入及び維持
集中治療における人工呼吸中の鎮静

その他

この製品については納入先である医療機関、医薬品卸がすべて特定されており、弊社MR、及び卸担当者により
速やかにそれら施設に対し情報伝達を行なっております。
なお、1％ディプリバン注-キット（20mL製剤）におきましては該当ロットはございません。

担当者名及び連絡先

連絡先：アストラゼネカ株式会社 
　　　　　大阪府大阪市北区大淀中一丁目1番88号 
担当者名：広報部　村本　史子
電話番号：06-6453-8011
FAX番号：06-6453-8107