一般名及び販売名

一般名：なし
販売名：グロンビター内服液

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット　４００２０２、４００３０３　　　　合計　２ロット
出荷量　　　４３，４１９本（１４，４７３箱）
出荷時期　平成１６年２月２５日〜平成１６年６月１５日

ロット番号：４００２０２ 
数　　量：２６，６４９本（８，８８３箱）　
出荷時期：平成１６年２月２５日〜平成１６年４月２７日
ロット番号：４００３０３
数　　量：１６，７７０本（５，５９０箱）
出荷時期：平成１６年４月２２日〜平成１６年６月１５日

＊（　）内は３個入個装箱で換算した数

製造業者等名称

会社の名称   ：常盤薬品工業株式会社
本社所在地   ：大阪府大阪市中央区安土町３丁目５番１２号
製造所名称   ：常盤薬品工業株式会社　上野工場
製造所所在地：三重県伊賀市白樫字永谷２６３６番地
業の種類      ：医薬品製造業
業許可番号   ：２４ＡＺ００７９

回収理由

本製品は、ポリアンプル３本を個装箱に入れて製品としております。
その資材改版時に３本入個装箱底面に記載しております「製造番号」と「使用期限」の
項目順序を変更致しました。
当変更の際に、「製造番号」と「使用期限」の項目順序が従来の位置になっていた
資材を誤って一部使用した為、「製造番号」欄には使用期限が、「使用期限」欄には
製造番号が捺印されたものが、一部に混在している可能性のあることが判明致しました。
このため、当該事象の発生を含む製品ロットを対象として自主回収することと致しました。
なお、直接の容器には使用期限及び製造番号は正しく表示されています。

危惧される具体的な健康被害

直接の容器であるアンプルには、使用期限及び製造番号とも正しく表示されており、
また品質には問題がないため、健康被害の発生は考えられません。
なお、現時点において当該製品に関する健康被害の報告はありません。

回収開始年月日

平成16年11月11日

効能・効果又は用途等

滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労・病後の体力低下・胃腸障害・栄養障害・
発熱性消耗性疾患・妊娠授乳期などの場合の栄養補給

その他

発売元には文書にて回収に関する通達を行い、販売代理店に通知致します。
尚、当該製品は発売元の配置ルートを通じての販売の為、販売先は把握しており、
販売代理店を通じて、対象品の回収を行います。

担当者名及び連絡先

常盤薬品工業株式会社　
担当部署名：品質保証部
担当者名：藤本和久、木村修
連絡先：〒５４１−００５２
　　　　　大阪府大阪市中央区安土町３丁目５番１２号
　　　　　電話番号　０６−６２６４−６０５４
　　　　　ＦＡＸ番号　０６−６２６４−５９６２
          ※お客さま相談室専用電話　０１２０−８７５７１０
　　　　　（平日９時〜１２時、１３時〜１７時　但し土・日・祝日除く）