一般名及び販売名

一般名  ：　なし
販売名　：　トキワバスオ−ルＡ

対象ロット、数量及び出荷時期

（１本1,150ｇ）
  対象ロット　　30203、30208、30310、30411、30512、40407
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　合計　６ロット
　出荷量　　　  　11,558個
　出荷時期　　　平成15年3月26日〜平成16年7月27日
     ロット番号：３０２０３ 
　        →数量：２，０５４本 　出荷時期：平成１５年　３月２６日
   　ロット番号：３０２０８
　　      →数量：　　７６８本 　出荷時期：平成１５年　９月　８日
     ロット番号：３０３１０
　　      →数量：２，５６８本 　出荷時期：平成１５年１０月１８日
     ロット番号：３０４１１
　　      →数量：２，５６８本　 出荷時期：平成１５年１１月１０日
     ロット番号：３０５１２
　　      →数量：２，５８０本 　出荷時期：平成１５年１２月１７日
     ロット番号：４０４０７
　　      →数量：１，０２０本 　出荷時期：平成１６年　７月２７日

製造業者等名称

会社の名称：東洋薬品工業株式会社
本社所在地：和歌山県和歌山市平井１２５番地
製造所名称：東洋薬品工業株式会社
製造所所在地：和歌山県和歌山市平井１２５番地
業の種類：医薬部外品製造業
業許可番号：30DZ0109

回収理由

有効成分パパイン末の製造時試験成績書の承認規格範囲について、本来８００〜１６００
単位（力価）であるところを、６００〜１２００単位（力価）と誤った為であります。
従いまして、６００以上８００単位未満の製造時データ品も適と判断し、承認規格を
下回っているにもかかわらず正常品として出荷したものであります。
よって、試験結果が６００以上８００単位未満の対象品を、すべて回収します。

危惧される具体的な健康被害

有効成分であるパパイン末の製造時定量時での承認規格範囲を下回っていたものであり、
健康被害は全くありません。
又現在、他からの苦情及び健康被害に関する報告は受けておりません。

回収開始年月日

平成16年10月25日

効能・効果又は用途等

疲労回復、冷え性、神経痛、リウマチ、腰痛、肩のこり、あせも、荒れ性、しっしん、
痔、にきび、ひび、しもやけ、あかぎれ、うちみ、くじき

その他

発売元：常盤薬品工業株式会社には文書にて回収に関する通達を行います。
また発売元では営業拠点である営業事業所を通じて、代理店に文書にて通達を行います。
尚、当該製品は発売元の配置ルートを通じての販売の為、販売先は把握しており、
代理店を通じて、対象品の回収を行います。

担当者名及び連絡先

東洋薬品工業株式会社　
担当者名：土井清貴
連絡先：〒６４０−８４４２
　　　　　　和歌山県和歌山市平井１２５番地
　　　　　　電話番号　０７３−４５２−１２２１（代）
　　　　　　ＦＡＸ番号　０７３−４５２−１２２０