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一般名及び販売名
一般名：なし 販売名：サロメチール
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)製造販売元 三菱ウェルファーマ 表示品：２５０ｇ入りボトル製品 製造番号 出荷数量 出荷年月日 ＢＪ０１ ３,８５８ 平成１３年 ５月 ８日 ＢＪ０２ ３,８７５ 平成１３年１０月 １日 ＢＭ０５ ３,８８９ 平成１３年１０月 ２日 ＢＭ０６ ３,８９４ 平成１３年１１月 ８日 ＢＱ０４ ３,８８０ 平成１４年 ４月 ８日 ＢＱ０５ ３,９２０ 平成１４年 １月 ７日 ＤＫ０１ ３,８６９ 平成１４年 ５月２０日 ＤＫ０２ ３,９２０ 平成１４年 ９月１７日 ＤＮ０６ ３,８６０ 平成１４年１０月２９日 ＤＴ０６ ３,８８６ 平成１５年 ２月２０日 ＤＴ０７ ３,９０８ 平成１５年 ５月２０日 ＦＫ０２ １,９１４ 平成１５年 ７月 ２日 ＦＫ０３ １,９６０ 平成１５年 ９月１１日 ＦＫ０４ １,９５２ 平成１５年１０月 ７日 合計１４ロット ４８,５８５個 (2)製造元 三菱ウェルファーマ、販売元 佐藤製薬 表示品：２５０ｇ入りボトル製品 製造番号 出荷数量 出荷年月日 ＦＳ０１ １,９０２ 平成１５年１１月１０日 ＦＳ０２ １,９１９ 平成１５年１１月１１日 ＦＳ０３ １,９３０ 平成１５年１１月１１日 ＦＳ０４ １,９３８ 平成１５年１１月１１日 ＦＳ０５ １,９４７ 平成１５年１１月１１日 ＧＨ０８ １,９４６ 平成１６年 ３月２６日 ＧＨ０９ １,９５１ 平成１６年 ３月２６日 ＧＨ１０ １,９１０ 平成１６年 ３月２９日 ＧＮ０１ １,８９７ 平成１６年 ８月２６日 ＧＮ０２ １,９２８ 平成１６年 ８月２６日 ＧＮ０３ １,９２０ 平成１６年 ８月２６日 合計１１ロット ２１,１８８個
製造業者等名称
製造業者：三菱ウェルファーマ株式会社 所 在 地：大阪府大阪市中央区平野町二丁目６番９号 製 造 所：三菱ウェルファーマ株式会社 足利工場 所 在 地：栃木県足利市久保田町５８８－３
回収理由
本品の２５０ｇ入りボトル製品において、有効成分である「サリチル酸メチル」含量が 使用期限内において承認規格を下回ることが判明したため、該当する 製品を自主回収することとしました。 なお、３０ｇ入り及び４０ｇ入りチューブ製品につきましては、問題ないことを 確認しております。
危惧される具体的な健康被害
含量低下は有効成分サリチル酸メチルが分解し、サリチル酸へ変化したことにより 生じております。サリチル酸メチルは皮膚から吸収された際、一部はサリチル酸になり、 サリチル酸メチルとともに鎮痛消炎作用を示すといわれていること、また、サリチル酸は 皮膚外用剤にも使用されていることから、当該製品を使用した場合でも、健康被害が 発生することはないと考えております。 また、現在まで当該製品に関する健康被害発生の報告も受けておりません。
回収開始年月日
平成１６年 １０月 １５日
効能・効果又は用途等
運動前後の筋肉疲労、打撲、捻挫、頭痛、歯痛、肩凝、凍傷、ロイマチス、神経痛、 関節炎、毒虫咬傷、皮膚そう痒症、咽喉痛、感冒性関節炎
その他
弊社販売品は、納入した特約店を全て把握しておりますので、 文書をもって製品の回収を行います。 販売委託品は、販売元を通じ、納入した得意先を全て把握しておりますので、 文書をもって製品の回収を行います。
担当者名及び連絡先
三菱ウェルファーマ株式会社 大阪府大阪市中央区淡路町ニ丁目５番６号 担当者氏名：製品情報部 辻澤 芳明 TEL:0120-093-147（フリーダイヤル） FAX:06-6233-2777 平日 9:00－17:30