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平成16年10月13日作成

医薬部外品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

    (1)一般名:薬用化粧品
       販売名:薬用リップジェリー
    
    (2)一般名:薬用化粧品
       販売名:薬用リップエッセンス
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    (1)商品名:薬用リップジェリー
       対象ロット:DFAM,HFAB,HFAC,HFAD,HFBH,HFBI,HFBJ,HFC5,HFC6,JFAA,
             JFAB,LFAA,LFAB,LFAC,NFAH,NFAI,NFAJ,PFAF,RFAB,RFBY,
             TFAU,TFAV,VFAB,VFAC,BHAB,DHAK,FHAH,FHAI,FHAJ,FHAK,
             HHAA,HHA4,HHA5,JHAY,JHAZ,JHA2 以上36ロット
       数量:875,424個
          出荷期間:平成15年5月9日〜平成16年9月7日
    
    (2)商品名:薬用リップエッセンス
       対象ロット:DFAG,FFAC,FFAD,FFAE,FFBK,FFBL,FFBM,HFAV,HFAW,HFAX,
             HFBX,HFBY,HFBZ,LFAE,LFAH,LFAI,NFAA,NFAB,NFAC,NFAF,
             RFAD,RFAE,LHAF 以上23ロット
       数量:536,832個
       出荷期間:平成15年5月9日〜平成16年9月7日
    
    
  3. 製造業者等名称

    製造業者の氏名:資生堂ホネケーキ工業株式会社
    製造業者の住所:大阪府茨木市三島丘1−5−13
    許可の種類  :医薬部外品製造業
    製造所の名称 :資生堂ホネケーキ工業株式会社
    製造所の住所 :大阪府茨木市三島丘1−5−13
    業許可番号  :27DZ0282
    
    
  4. 回収理由

    本製品につきましては、直接の被包(ブリスターパック台紙)に、有効成分として、
    「ビタミンE誘導体配合」と表示すべきところ、成分として配合されていない
    「グリチルレチン酸誘導体配合」との表示をしてしまったため、回収致します。
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    本品には、成分として配合されていない「グリチルレチン酸誘導体配合」と表示されて
    いますが、承認書どおり薬効成分として「酢酸dl−α−トコフェロール」が
    配合されており、有効性、安全性にはまったく問題がないので、健康被害を生じる
    恐れはないと考えられます。
    現在までに健康被害の報告はありません。
    
    
  6. 回収開始年月日

    平成16年10月13日
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    効能・効果:唇のあれを防ぐ。唇のひびわれを防ぐ、唇のきめを整える。唇をすこやかに
          保つ。唇にうるおいを与える。唇を保護する。唇の乾燥を防ぐ。
    用途等  :適量を唇に塗布する。
    
    
  8. その他

    弊社は一次出荷元である株式会社エフティ資生堂(東京都中央区銀座7-5-5)に対して
    販売しています。代理店には、株式会社エフティ資生堂より、文書をもって製品の回収
    依頼を行ない、早急に回収を徹底致します。
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    連絡先:資生堂ホネケーキ工業株式会社
        大阪府茨木市三島丘1−5−13
    担当者:責任技術者 奥田 隆弥
        TEL 072−624−2401
        FAX 072−624−2430