一般名及び販売名

一般的名称 ：　移動型Ｘ線撮影装置
販　売　名 ：　コンデンサ式コードレス移動形Ｘ線装置　シリウス１２５ＭＰ

対象ロット、数量及び出荷時期

製造番号　： 
SX17747701〜SX17747710　　SX17844801〜SX17844815　　SX17904801〜SX17904802
SX17904804〜SX17904815　　SX18064801〜SX18064803　　SX18064805
SX18157801〜SX18157805　　SX18242801〜SX18242810　　SX18417801〜SX18417805
SX18562801〜SX18562810　　SX18601901〜SX18601910　　SX18691901〜SX18691905
SX18741901〜SX18741905　　SX18758901〜SX18758905　　SX18824901〜SX18824908
SX18824910　　　　　　　　SX18927901〜SX18927905　　SX18978901〜SX18978905
SX19031901〜SX19031905　　SX19086902〜SX19086905　　SX19141901〜SX19141905
SX19210001〜SX19210005　　SX19297001〜SX19297005　　SX19297008〜SX19297010
SX19365001〜SX19365010

出荷数量　： １５４台
出荷時期　： 平成 １０年 ２月 〜 平成 １２年 ９月

製造業者等名称

会社の氏名 ： 株式会社　日立メディコ
会社の住所 ： 東京都千代田区内神田一丁目１番１４号（日立鎌倉橋別館）
薬事の業態 ：　医療用具の製造業、修理業、販売業及び輸入販売業
製造所名称 ：　株式会社　日立メディコ 大阪工場
製造所所在地 ： 大阪市西成区長橋ニ丁目６番３７号
業許可番号 ：　27BZ0662

回収(改修)理由

本移動型Ｘ線装置は、走行時にはＸ線管球を支持するアームを収納し、キャッチ枠に
固定して病院内を走行する構造となっています。使用される施設での走行路の段差の
程度により、稀に想定を越える大きな衝撃がキャッチ枠に加えられる場合や、
或いはこのキャッチ枠の溶接部、または折り曲げ部の仕上がりのバラツキにより、
キャッチ枠に割れが発生し、キャッチ枠部にガタが生じる場合があります。
これは装置の安全性に影響を与えるものではありませんが、
この度、改修を実施することに致しました。

危惧される具体的な健康被害

装置の安全性に影響を与えるものではありませんので、健康被害の
発生はないものと考えております。
なお、これまでに健康被害の報告は受けておりません。

回収(改修)開始年月日

平成 １６年 １０月 ５日　　

効能・効果又は用途等

移動型のＸ線撮影装置で、各病室を回診して動けない患者の撮影や、
手術室等での撮影を行うことが出来ます。

その他

対象納入先の名称と所在地は全て把握しております。

担当者名及び連絡先

連絡先　：　株式会社　日立メディコ 大阪工場
　　　　　　　大阪市西成区長橋ニ丁目６番３７号
　　　　　　　　電　話　06-6568-3921
　　　　　　　　ＦＡＸ　06-6567-3462
担当者名：　品質保証課　　　柴原 哲夫　　　漆畑 雄二