一般名及び販売名

一般的名称　　　：その他の輸液用器具（輸液用フィルター）
販売名　　　　　：マイレクスFG

対象ロット、数量及び出荷時期

カタログ番号　　：SLFGM25LS
対象ロット番号　：R4JN62442
出荷時期　　　　：平成16年9月14日〜平成16年10月4日
数量　　　　　　：31　箱（1箱50入り、計1,550個）

製造業者等名称

会社の名称　　　：日本ミリポア株式会社
会社の住所　　　：東京都港区三田一丁目4番地28　
薬事の業態　　　：医療用具輸入販売業
営業所名称　　　：日本ミリポア株式会社米沢工場
営業所所在地　　：山形県米沢市八幡原2丁目4736番地3
業許可番号　　　：06BY6001

回収理由

弊社当該品において、法定表示ラベルが貼付されていない製品が、平成16年9月14日〜
平成16年10月4日の間に出荷されました。
これは法規制を満たすものではないので、出荷された当該ロットの当該数量について
自主回収を実施することに致しました。

危惧される具体的な健康被害

顧客は、当該製品の製品型番SLFGM25LSで注文しており、当該製品には型番SLFGM25LS
とロットNo.R4JN62442が印刷された別ラベルが貼付されているため、製品を誤って使用
する恐れはなく、危惧される健康被害はないものと考えます。
なお、現在のところ、健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

平成16年10月6日

効能・効果又は用途等

本品は、輸液からメンブレンフィルターの孔径以上の粒子及び微生物をろ過するものです。
本品は滅菌済みディスポーザブル製品です。

その他

該当製品を納入致しました代理店ならびに医療機関に対しまして、回収する旨文書にて
通知の上回収を実施致します。なお、納入致しました代理店および医療機関はすべて弊
社にて把握致しております。

担当者名及び連絡先

連絡先　　　　　：日本ミリポア株式会社
　　　　　　　　　〒108-0073　東京都港区三田1-4-28　三田国際ビルヂング
担当者氏名　　　：間瀬　久
　　　　　　　　　日本ミリポア株式会社　ライフサイエンス事業本部
　　　　　　　　　Tel　：0120−63−3358
　　　　　　　　　Fax　：03-5442-9736