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平成16年10月1日作成

医薬部外品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

    一般名:染毛剤
    販売名:クリームデベロパー HL
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    (1)商品名:パオン エッセンスリッチ 早染めクリーム 3(明るい栗色) 
     2剤の対象ロット(数量):40817(5,843本)、40818(5,735本)
    (2)商品名:パオン エッセンスリッチ 早染めクリーム 4(やや明るい栗色)
     2剤の対象ロット(数量):40812(1,791本)、40813(5,773本)、
                  40814(5,776本)
    (3)商品名:パオン エッセンスリッチ 早染めクリーム 5(栗色)
     2剤の対象ロット(数量):40812(3,966本)
    出荷期間:平成16年8月30日〜平成16年9月28日 
    
    
  3. 製造業者等名称

    製造業者の名称:ヘンケル ライオン コスメティックス株式会社 
    製造業者の住所:大阪市北区堂島1−1−25
    許可の種類  :医薬部外品製造業 
    製造所の名称 :ヘンケル ライオン コスメティックス株式会社玉出工場 
    製造所の住所 :大阪市西成区千本南2−16−26
    業許可番号  :27DZ0115
    
    
  4. 回収理由

    当該商品は、医薬部外品の染毛剤(1剤)及び酸化剤(2剤)と化粧品
    (トリートメント)のセット品です。
    このうち、1剤とトリートメントについては問題ありませんが、2剤の直接容器
    (アルミチューブ)に、販売名である「クリームデベロパー HL」を表示
    すべきところ、「クリームデベロパー C」と表示してしまいました。
    また、外部の被包(詰め合わせ箱)へも、2剤の販売名である
    「クリームデベロパー HL」を表示すべきところ、「クリームデベロパー C」と
    表示してしまいました。
    よって、販売名の表示が承認内容と異なっているため回収致します。
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    本品の品質、有効性、安全性に問題はなく、誤使用のおそれもないことから、
    健康被害の発生の恐れはありません。
    なお、現在までに健康被害の報告は受けておりません。 
    
    
  6. 回収開始年月日

    平成16年9月29日
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    効能・効果:染毛剤の酸化剤又は脱色剤・脱染剤の酸化剤
    用途等  :染毛剤の酸化剤又は脱色剤・脱染剤の酸化剤として使用する。
    
    
  8. その他

    出荷先の一次代理店については全て把握しておりますので、
    一次代理店及び各出荷先に文書をもって製品の回収依頼を行い、
    早急に回収を徹底いたします。
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    連絡先:ヘンケル ライオン コスメティックス株式会社 
        大阪市北区堂島1−1−25
    担当者:お客様相談室 増田 正
        TEL 06−6344−5780
        FAX 06−6344−5770