一般名及び販売名

一般名：使い捨て検査・検診用ビニル手袋
販売名：プラスチックグローブNO１２００検査・検診用　S

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット及び数量　　
　製造番号：０４０５１０１　　１５.４８０箱（１箱１００枚入り）
　　　　　　０４０５１０２　　１６.９８０箱（１箱１００枚入り）
出荷時期　平成１６年７月６日から平成１６年８月１０日まで

製造業者等名称

会社の名称：宇都宮製作株式会社
所在地　　：大阪府東大阪市本庄西１丁目１２１番
許可の種類：医療用具輸入販売業
許可番号：２７BY６０１３
輸入先製造元：SUNMAX ENTERPRISE SHANGHAI CO.,LTD.（中国）

回収理由

対象物は小指の先に3mm x 3mmの褐色状の塩化ビニルと思われる塊が付着していました。
正常品はこのような付着物は無く、製造工程中に塩化ビニルのプラスチゾルが指先に付着
し、突起状になり乾燥工程中で焦げた状態で固まったと考えられます。製品として正常品
では無いので該当ロットを回収します。

危惧される具体的な健康被害

製造会社の報告によると現品から付着物は手袋の材料である塩化ビニルの塊であり、
健康被害は無いと報告を受けましたが、付着物を確認するため検査機関に分析依頼
しました。その結果褐色異物はポリ塩化ビニル主成分とする物質で、正常品と成分は類似
しているとあり、赤外線吸収スペクトルの形状もほぼ一致していました。この分析結果
から、弊社としてこの付着物は手袋の原材料と同じ塩化ビニルであると判断し、
健康被害は無いと判断致します。

回収開始年月日

平成16年9月30日

効能・効果又は用途等

患者及び使用者を交差感染及び汚染から守るために使用します。

その他

今迄のところ同種のクレームは上がって来ていません。製造番号に従って出荷先を通じて回収中です。

担当者名及び連絡先

連絡先：宇都宮製作株式会社
　　　　大阪府東大阪市本庄西１丁目１２１番
担当者：北尾　保英
　　　　櫻井　親志
電話番号：０６−６７４８−２１２２
FAX番号：０６−６７４８−２１２３