一般名及び販売名

一般名：アシクロビル
販売名：点滴静注用トミールキット

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット　：　L００９
製造数量　　：　１,１５３箱（６バイアル入り包装品、６，９１８バイアル）　
　　　　　　　　　・物流センター在庫数；１２５箱
　　　　　　　　　・市場出荷数　；　　１０２８箱
出荷時期　　：　平成１６年８月３日〜９月１６日

製造業者等名称

製造業者：三菱ウェルファーマ株式会社
所在地：大阪市中央区平野町二丁目６番９号
製造所：三菱ウェルファーマ株式会社　足利工場
所在地：栃木県足利市久保田町５８８−３

回収理由

本品は注入針付きバイアル入りの用時溶解注射剤です。
医療機関より「本品を他の輸液と接続しようとしたところ、本品のプラスチック製接続針
部分が容器内に落下した」との報告があり、容器〔医療用具／販売名：モノバイアル，
輸入販売元：日本ベクトン・ディッキンソン株式会社〕について輸入販売元で調査したところ、
一部の製品のプラスチック製接続針部分の穿刺抵抗力が従来品に比べて弱いことが
判明したため、該当する製品を自主回収することとしました。

危惧される具体的な健康被害

上記の不具合が生じた場合、本薬剤と他の輸液は接続できず、使用できないことから、
健康被害が発生することはないと考えられます。
また、現在まで、当該製品に関する健康被害発生の報告も受けておりません。

回収開始年月日

平成１６年 ９月 ２７日

効能・効果又は用途等

単純ヘルペスウイルス及び水痘・帯状疱疹ウイルスに起因する下記感染症
　　免疫機能の低下した患者（悪性腫瘍・自己免疫疾患など）に発症した
　　単純疱疹・水痘・帯状疱疹
　　脳炎・髄膜炎

その他

当該ロットを納入した特約店及び医療機関はすべて把握しており、
弊社が特約店を通じて製品回収を実施します。

担当者名及び連絡先

三菱ウェルファーマ株式会社
大阪府大阪市中央区平野町2-6−9
担当者氏名：製品情報部　　辻澤　芳明
　　　　　　TEL:0120-189-707（フリーダイヤル）
　　　　　　FAX:03-6233-2778